Novo procedimento de imagem para localização de insulinoma
16 de abril de 2018 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Insulinoma: Insulinoma são raros, pequenos tumores neuroendócrinos secretores de insulina.
A única abordagem curativa é a excisão cirúrgica.
A detecção pré-operatória permanece um desafio.
Uma ferramenta não invasiva e altamente sensível na localização dos insulinomas seria apreciada na avaliação pré-operatória desses pacientes.
Para este objetivo, a imagem do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1R) (tomografia computadorizada por emissão de fóton único co-registrada com uma TC; SPECT/CT) pode ser uma ferramenta conveniente.
A abordagem possivelmente mais sensível de direcionar o GLP-1R usando a metodologia de tomografia por emissão de pósitrons (PET/CT) não foi investigada em pacientes até o momento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipoglicemia hiperinsulinêmica endógena comprovada bioquimicamente em jejum com sintomas neuroglicopênicos ou transplante autólogo de células de ilhotas no antebraço
- Imagem convencional (TC, ressonância magnética ou EUS) não superior a 2 meses
- Consentimento por escrito assinado
- Idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Insuficiência renal (creatinina > 140 micromol/l)
- Alergias conhecidas contra Exendin-4 (Byetta ou Bydureon)
- Gravidez
- Amamentação
- Medicação com Byetta ou Bydureon
- Evidência de malignidade (manifestações tumorais extrapancreáticas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ga-exendina PET/CT, Inexendina SPECT/CT, MRI
Este é um estudo cruzado comparando três métodos de imagem (68Ga-DOTA-exendin-4 PET/CT, 111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT, MRI) no mesmo paciente.
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Comparação de diferentes modalidades de imagem
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medindo a relação entre tumor e fundo
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Medindo a precisão da localização do tumor de 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT e 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT.
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da localização do tumor de ressonância magnética padronizada em comparação com 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT e 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Sensibilidade da localização do tumor com 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT, 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT e ressonância magnética padronizada em comparação com imagens convencionais (TC, ressonância magnética e EUS)
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Avaliação dos efeitos colaterais de 68Ga-DOTA-exendin-4 e 111In-DOTA-exendin-4
Prazo: 4 anos
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Através da medição de glicose no sangue e quantificação de náuseas, respectivamente, vômitos por meio do sistema de pontuação de critérios de toxicidade comum
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4 anos
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Avaliação da variabilidade interobservador de 68Ga-DOTA-Exendin-4 PET/CT e 111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Comparação dos marcadores de angiogênese com os de pacientes com carcinoma de mama
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Damian Wild, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wild D, Macke H, Christ E, Gloor B, Reubi JC. Glucagon-like peptide 1-receptor scans to localize occult insulinomas. N Engl J Med. 2008 Aug 14;359(7):766-8. doi: 10.1056/NEJMc0802045. No abstract available.
- Christ E, Wild D, Forrer F, Brandle M, Sahli R, Clerici T, Gloor B, Martius F, Maecke H, Reubi JC. Glucagon-like peptide-1 receptor imaging for localization of insulinomas. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Nov;94(11):4398-405. doi: 10.1210/jc.2009-1082. Epub 2009 Oct 9.
- Pattou F, Kerr-Conte J, Wild D. GLP-1-receptor scanning for imaging of human beta cells transplanted in muscle. N Engl J Med. 2010 Sep 23;363(13):1289-90. doi: 10.1056/NEJMc1004547. No abstract available.
- Christ E, Wild D, Ederer S, Behe M, Nicolas G, Caplin ME, Brandle M, Clerici T, Fischli S, Stettler C, Ell PJ, Seufert J, Gloor B, Perren A, Reubi JC, Forrer F. Glucagon-like peptide-1 receptor imaging for the localisation of insulinomas: a prospective multicentre imaging study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2013 Oct;1(2):115-22. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70049-4. Epub 2013 Jul 25.
- Antwi K, Nicolas G, Fani M, Heye T, Pattou F, Grossman A, Chanson P, Reubi JC, Perren A, Gloor B, Vogt DR, Wild D, Christ E. 68Ga-Exendin-4 PET/CT Detects Insulinomas in Patients With Endogenous Hyperinsulinemic Hypoglycemia in MEN-1. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):5843-5852. doi: 10.1210/jc.2018-02754.
- Valente LG, Antwi K, Nicolas GP, Wild D, Christ E. Clinical presentation of 54 patients with endogenous hyperinsulinaemic hypoglycaemia: a neurological chameleon (observational study). Swiss Med Wkly. 2018 Nov 18;148:w14682. doi: 10.4414/smw.2018.14682. eCollection 2018 Nov 5.
- Antwi K, Fani M, Heye T, Nicolas G, Rottenburger C, Kaul F, Merkle E, Zech CJ, Boll D, Vogt DR, Gloor B, Christ E, Wild D. Comparison of glucagon-like peptide-1 receptor (GLP-1R) PET/CT, SPECT/CT and 3T MRI for the localisation of occult insulinomas: evaluation of diagnostic accuracy in a prospective crossover imaging study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Dec;45(13):2318-2327. doi: 10.1007/s00259-018-4101-5. Epub 2018 Jul 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
6 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Hiperinsulinismo
- Doenças pancreáticas
- Adenoma
- Neoplasias Pancreáticas
- Adenoma, Célula Ilhota
- Hipoglicemia
- Insulinoma
- Hiperinsulinismo Congênito
- Nesidioblastose
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Anti-Obesidade
- Incretinas
- Exenatida
Outros números de identificação do estudo
- EKBB 163/12
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