Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa procedura obrazowania lokalizacji insulinoma

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Insulinoma: Insulinoma to rzadkie, małe guzy neuroendokrynne wydzielające insulinę. Jedynym sposobem na wyleczenie jest wycięcie chirurgiczne. Wyzwaniem pozostaje przedoperacyjna detekcja. Nieinwazyjne, bardzo czułe narzędzie do lokalizacji insulinoma byłoby przydatne w przedoperacyjnym badaniu tych pacjentów. W tym celu wygodnym narzędziem może być obrazowanie receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1R) (komputerowa tomografia emisyjna pojedynczego fotonu współrejestrowana z tomografem komputerowym; SPECT/CT). Możliwe, że bardziej czułe podejście ukierunkowane na GLP-1R przy użyciu metodologii pozytonowej tomografii emisyjnej (PET/CT) nie było dotychczas badane u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biochemicznie udowodniona endogenna hipoglikemia hiperinsulinemiczna na czczo z objawami neuroglikopenii lub autologiczny przeszczep komórek wysp trzustkowych w przedramieniu
  • Obrazowanie konwencjonalne (CT, MRI lub EUS) nie starsze niż 2 miesiące
  • Podpisana pisemna zgoda
  • Wiek powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek (kreatynina > 140 mikromol/l)
  • Znane alergie na eksendynę-4 (Byetta lub Bydureon)
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Leki z Byetta lub Bydureon
  • Dowody na złośliwość (objawy guza pozatrzustkowego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ga-eksendyna PET/CT, in- eksendyna SPECT/CT, MRI
Jest to badanie krzyżowe porównujące trzy metody obrazowania (68Ga-DOTA-eksendyna-4 PET/CT, 111In-DOTA-eksendyna-4 SPECT/CT, MRI) u tego samego pacjenta.
Inny: Ga-eksendyna PET/CT, in- eksendyna SPECT/CT, MRI
Porównanie różnych metod obrazowania
Inne nazwy:
  • MRI
  • 68Ga-DOTA-eksendyna-4
  • 111In-DOTA-eksendyna-4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar stosunku guza do tła
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Pomiar dokładności lokalizacji nowotworu 68-DOTA-eksendyna-4 PET/CT i 111 In-DOTA-eksendyna-4 SPECT/CT.
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność lokalizacji guza standaryzowanego MRI w porównaniu z 68-DOTA-eksendyna-4 PET/CT i 111 In-DOTA-eksendyna-4 SPECT/CT
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Czułość lokalizacji guza za pomocą 68-DOTA-eksendyny-4 PET/CT, 111 In-DOTA-eksendyny-4 SPECT/CT i standaryzowanego MRI w porównaniu z obrazowaniem konwencjonalnym (CT, MRI i EUS)
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Ocena skutków ubocznych 68Ga-DOTA-eksendyna-4 i 111In-DOTA-eksendyna-4
Ramy czasowe: 4 lata
Poprzez pomiar stężenia glukozy we krwi i ocenę ilościową nudności lub wymiotów za pomocą wspólnego systemu punktacji kryteriów toksyczności
4 lata
Ocena zmienności między obserwatorami 68Ga-DOTA-eksendyna-4 PET/CT i 111In-DOTA-eksendyna-4 SPECT/CT
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata
Porównanie markerów angiogenezy z markerami pacjentów z rakiem piersi
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

University Hospital Inselspital, Berne
Desirée and Niels Yde's Foundation, Zürich, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Damian Wild, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

6 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EKBB 163/12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ga-eksendyna PET/CT, in- eksendyna SPECT/CT, MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj