Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi kuvantamismenetelmä insuliinioman lokalisoimiseksi

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Insulinooma: Insulinooma ovat harvinaisia, pieniä insuliinia erittäviä neuroendokriinisia kasvaimia. Ainoa parantava lähestymistapa on kirurginen leikkaus. Ennen leikkausta havaitseminen on edelleen haaste. Ei-invasiivinen, erittäin herkkä työkalu insulinoomien paikallistamiseksi olisi arvostettu näiden potilaiden leikkausta edeltävässä työssä. Tätä tarkoitusta varten glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptori (GLP-1R) -kuvaus (Single Photon Emission Computer Tomography, rekisteröity yhdessä CT:n kanssa; SPECT/CT) voisi olla kätevä työkalu. Mahdollisesti herkempää lähestymistapaa GLP-1R:n kohdistamiseen positroniemissiotomografia (PET/CT) -metodologialla ei ole toistaiseksi tutkittu potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Biokemiallisesti todistettu endogeeninen hyperinsulinaeminen hypoglykemia paastotilassa, johon liittyy neuroglykopenisia oireita tai autologinen saarekesolusiirto kyynärvarteen
  • Perinteinen kuvantaminen (CT, MRI tai EUS) enintään 2 kuukautta vanhempi
  • Allekirjoitettu kirjallinen suostumus
  • Ikä yli 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 140 mikromol/l)
  • Tunnetut allergiat Exendin-4:lle (Byetta tai Bydureon)
  • Raskaus
  • Imetys
  • Lääkitys Byettalla tai Bydureonilla
  • Todisteet pahanlaatuisuudesta (haiman ulkopuolisten kasvainten ilmenemismuodot)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ga -eksendiini PET/CT, In- eksendiini SPECT/CT, MRI
Tämä on ristikkäinen tutkimus, jossa verrataan kolmea kuvantamismenetelmää (68Ga-DOTA-eksendiini-4 PET/CT, 111In-DOTA-eksendiini-4 SPECT/CT, MRI) samalla potilaalla.
Muut: Ga -eksendiini PET/CT, In- eksendiini SPECT/CT, MRI
Erilaisten kuvantamismenetelmien vertailu
Muut nimet:
  • MRI
  • 68Ga-DOTA-eksendiini-4
  • 111In-DOTA-eksendiini-4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvaimen ja taustan suhteen mittaaminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
68-DOTA-eksendiini-4 PET/CT:n ja 111 In-DOTA-eksendiini-4 SPECT/CT:n kasvaimen lokalisoinnin tarkkuuden mittaaminen.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoidun MRI:n kasvaimen lokalisoinnin tarkkuus verrattuna 68-DOTA-eksendiini-4 PET/CT:hen ja 111 In-DOTA-eksendiini-4 SPECT/CT:hen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Kasvaimen lokalisoinnin herkkyys 68-DOTA-eksendiini-4 PET/CT:llä, 111 In-DOTA-eksendiini-4 SPECT/CT:llä ja standardoidulla MRI:llä verrattuna tavanomaiseen kuvantamiseen (CT, MRI ja EUS)
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
68Ga-DOTA-eksendiini-4:n ja 111In-DOTA-eksendiini-4:n sivuvaikutusten arviointi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
Mittaamalla verensokerin ja määrittämällä pahoinvoinnin ja vastaavasti oksentelun yleisten toksisuuskriteerien pisteytysjärjestelmän avulla
4 Vuotta
68Ga-DOTA-Exendin-4 PET/CT:n ja 111In-DOTA-eksendiini-4 SPECT/CT:n havaitsemien välisen vaihtelun arviointi
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Angiogeneesimarkkereiden vertailu rintasyöpäpotilaiden markkereihin
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Yhteistyökumppanit

University Hospital Inselspital, Berne
Desirée and Niels Yde's Foundation, Zürich, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Damian Wild, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 6. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKBB 163/12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ga -eksendiini PET/CT, In- eksendiini SPECT/CT, MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa