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인슐린종의 국소화를 위한 새로운 이미징 절차

2018년 4월 16일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
인슐린종: 인슐린종은 드물고 작은 인슐린 분비 신경내분비 종양입니다. 유일한 치료 방법은 수술적 절제입니다. 수술 전 감지는 여전히 어려운 과제입니다. 인슐린종을 국소화하는 비침습적이고 매우 민감한 도구는 이러한 환자의 수술 전 검사에서 높이 평가될 것입니다. 이 목적을 위해 GLP-1R(Glucagon-like peptide-1 receptor) 이미징(CT와 공동 등록된 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영; SPECT/CT)이 편리한 도구가 될 수 있습니다. 양전자 방출 단층 촬영(PET/CT) 방법론을 사용하여 GLP-1R을 표적으로 하는 아마도 더 민감한 접근법은 지금까지 환자에서 조사되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경당 감소 증상을 동반한 공복 상태의 생화학적으로 입증된 내인성 고인슐린혈증 저혈당증 또는 팔뚝에 자가 도세포 이식
  • 2개월 이내의 기존 영상(CT,MRI 또는 ​​EUS)
  • 서명된 서면 동의서
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 신부전(크레아티닌 > 140micromol/l)
  • Exendin-4(Byetta 또는 Bydureon)에 대한 알려진 알레르기
  • 임신
  • 모유 수유
  • Byetta 또는 Bydureon으로 약물 치료
  • 악성에 대한 증거(췌장외 종양 징후)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Ga-엑센딘 PET/CT, 인엑센딘 SPECT/CT, MRI
이것은 동일한 환자에서 세 가지 이미징 방법(68Ga-DOTA-exendin-4 PET/CT, 111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT, MRI)을 비교하는 교차 연구입니다.
다른: Ga-엑센딘 PET/CT, 인엑센딘 SPECT/CT, MRI
다른 이미징 양식의 비교
다른 이름들:
  • MRI
  • 68Ga-DOTA-엑센딘-4
  • 111In-DOTA-엑센딘-4

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
종양 대 배경 비율 측정
기간: 4 년
4 년
68-DOTA-Exendin-4 PET/CT 및 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT의 종양 국소화 정확도 측정.
기간: 4 년
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
68-DOTA-Exendin-4 PET/CT 및 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT와 비교한 표준화된 MRI의 종양 국소화 정확도
기간: 4 년
4 년
기존 영상(CT, MRI 및 EUS)과 비교하여 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT, 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT 및 표준화된 MRI를 사용한 종양 국소화의 민감도
기간: 4 년
4 년
68Ga-DOTA-exendin-4 및 111In-DOTA-exendin-4의 부작용 평가
기간: 4 년
공통 독성 기준점수 체계에 의한 혈당 측정 및 오심 정량화를 통한 구토
4 년
68Ga-DOTA-Exendin-4 PET/CT 및 111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT의 관찰자간 가변성 평가
기간: 4 년
4 년
혈관 신생 마커와 유방암 환자의 마커 비교
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

협력자

University Hospital Inselspital, Berne
Desirée and Niels Yde's Foundation, Zürich, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Damian Wild, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EKBB 163/12

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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