Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny bildebehandlingsprosedyre for lokalisering av insulinom

16. april 2018 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Insulinom: Insulinom er sjeldne, små insulinutskillende nevroendokrine svulster. Den eneste kurative tilnærmingen er kirurgisk eksisjon. Den preoperative deteksjonen er fortsatt en utfordring. Et ikke-invasivt, svært sensitivt verktøy for å lokalisere insulinomene vil bli verdsatt i den preoperative behandlingen av disse pasientene. For dette målet kan avbildning av glukagon-lignende peptid-1-reseptor (GLP-1R) (single Photon Emission Computer Tomography samregistrert med en CT; SPECT/CT) være et praktisk verktøy. Den muligens mer sensitive tilnærmingen med å målrette GLP-1R ved bruk av Positron emisjonstomografi (PET/CT) metodikk har ikke blitt undersøkt hos pasienter så langt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biokjemisk påvist endogen hyperinsulinemisk hypoglykemi i fastende tilstand med nevroglykopeniske symptomer eller autolog øycelletransplantasjon i underarmen
  • Konvensjonell avbildning (CT, MR eller EUS) ikke eldre enn 2 måneder
  • Signert skriftlig samtykke
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvikt (kreatinin > 140 mikromol/l)
  • Kjente allergier mot Exendin-4 (Byetta eller Bydureon)
  • Svangerskap
  • Amming
  • Medisinering med Byetta eller Bydureon
  • Bevis for malignitet (ekstrapankreatiske tumormanifestasjoner)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ga -exendin PET/CT, In- exendin SPECT/CT, MR
Dette er en cross-over-studie som sammenligner tre avbildningsmetoder (68Ga-DOTA-exendin-4 PET/CT, 111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT, MR) hos samme pasient.
Annen: Ga -exendin PET/CT, In- exendin SPECT/CT, MR
Sammenligning av ulike bildemetoder
Andre navn:
  • MR
  • 68Ga-DOTA-exendin-4
  • 111In-DOTA-exendin-4

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av svulst til bakgrunnsforhold
Tidsramme: 4 år
4 år
Måling av nøyaktigheten til tumorlokalisering av 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT og 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT.
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av tumorlokalisering av standardisert MR sammenlignet med 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT og 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT
Tidsramme: 4 år
4 år
Sensitivitet av tumorlokalisering med 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT, 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT og standardisert MR sammenlignet med konvensjonell avbildning (CT, MR og EUS)
Tidsramme: 4 år
4 år
Evaluering av bivirkningene av 68Ga-DOTA-exendin-4 og 111In-DOTA-exendin-4
Tidsramme: 4 år
Gjennom måling av blodsukker og kvantifisering av kvalme henholdsvis oppkast ved hjelp av scoresystemet for vanlige toksisitetskriterier
4 år
Evaluering av interobservatørvariabiliteten til 68Ga-DOTA-Exendin-4 PET/CT og 111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT
Tidsramme: 4 år
4 år
Sammenligning av angiogenesemarkørene med de til brystkarsinompasienter
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbeidspartnere

University Hospital Inselspital, Berne
Desirée and Niels Yde's Foundation, Zürich, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Damian Wild, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

6. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EKBB 163/12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere