Nouvelle procédure d'imagerie pour la localisation de l'insulinome
16 avril 2018 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Insulinome : Les insulinomes sont de petites tumeurs neuroendocrines sécrétant de l'insuline rares.
La seule approche curative est l'exérèse chirurgicale.
Le dépistage préopératoire reste un défi.
Un outil non invasif et très sensible de localisation des insulinomes serait apprécié dans le bilan préopératoire de ces patients.
Dans ce but, l'imagerie du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1R) (tomographie par ordinateur à émission de photon unique co-enregistrée avec un CT ; SPECT/CT) pourrait être un outil pratique.
L'approche peut-être plus sensible consistant à cibler le GLP-1R à l'aide de la méthodologie de tomographie par émission de positrons (TEP/CT) n'a pas été étudiée chez les patients jusqu'à présent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4031
- University Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hypoglycémie hyperinsulinémique endogène prouvée biochimiquement à jeun avec symptômes neuroglycopéniques ou greffe autologue d'îlots cellulaires dans l'avant-bras
- Imagerie conventionnelle (CT, IRM ou EUS) datant de moins de 2 mois
- Consentement écrit signé
- Âge supérieur à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale (créatinine > 140 micromol/l)
- Allergies connues à l'Exendin-4 (Byetta ou Bydureon)
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Médicaments avec Byetta ou Bydureon
- Preuve de malignité (manifestations tumorales extrapancréatiques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ga -exendin PET/CT, In- exendin SPECT/CT, IRM
Il s'agit d'une étude croisée comparant trois méthodes d'imagerie (68Ga-DOTA-exendin-4 PET/CT, 111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT, IRM) chez le même patient.
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Comparaison de différentes modalités d'imagerie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer le rapport tumeur/bruit de fond
Délai: 4 années
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4 années
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Mesure de la précision de la localisation tumorale de 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT et 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT.
Délai: 4 années
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la localisation tumorale de l'IRM standardisée par rapport à 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT et 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT
Délai: 4 années
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4 années
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Sensibilité de la localisation tumorale avec 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT, 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT et IRM standardisée par rapport à l'imagerie conventionnelle (CT, IRM et EUS)
Délai: 4 années
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4 années
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Évaluation des effets secondaires de 68Ga-DOTA-exendin-4 et 111In-DOTA-exendin-4
Délai: 4 années
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Grâce à la mesure de la glycémie et à la quantification des nausées respectivement des vomissements au moyen du système de notation des critères de toxicité communs
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4 années
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Évaluation de la variabilité interobservateur de 68Ga-DOTA-Exendin-4 PET/CT et 111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT
Délai: 4 années
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4 années
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Comparaison des marqueurs de l'angiogenèse avec ceux des patientes atteintes d'un cancer du sein
Délai: 4 années
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Damian Wild, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wild D, Macke H, Christ E, Gloor B, Reubi JC. Glucagon-like peptide 1-receptor scans to localize occult insulinomas. N Engl J Med. 2008 Aug 14;359(7):766-8. doi: 10.1056/NEJMc0802045. No abstract available.
- Christ E, Wild D, Forrer F, Brandle M, Sahli R, Clerici T, Gloor B, Martius F, Maecke H, Reubi JC. Glucagon-like peptide-1 receptor imaging for localization of insulinomas. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Nov;94(11):4398-405. doi: 10.1210/jc.2009-1082. Epub 2009 Oct 9.
- Pattou F, Kerr-Conte J, Wild D. GLP-1-receptor scanning for imaging of human beta cells transplanted in muscle. N Engl J Med. 2010 Sep 23;363(13):1289-90. doi: 10.1056/NEJMc1004547. No abstract available.
- Christ E, Wild D, Ederer S, Behe M, Nicolas G, Caplin ME, Brandle M, Clerici T, Fischli S, Stettler C, Ell PJ, Seufert J, Gloor B, Perren A, Reubi JC, Forrer F. Glucagon-like peptide-1 receptor imaging for the localisation of insulinomas: a prospective multicentre imaging study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2013 Oct;1(2):115-22. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70049-4. Epub 2013 Jul 25.
- Antwi K, Nicolas G, Fani M, Heye T, Pattou F, Grossman A, Chanson P, Reubi JC, Perren A, Gloor B, Vogt DR, Wild D, Christ E. 68Ga-Exendin-4 PET/CT Detects Insulinomas in Patients With Endogenous Hyperinsulinemic Hypoglycemia in MEN-1. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Dec 1;104(12):5843-5852. doi: 10.1210/jc.2018-02754.
- Valente LG, Antwi K, Nicolas GP, Wild D, Christ E. Clinical presentation of 54 patients with endogenous hyperinsulinaemic hypoglycaemia: a neurological chameleon (observational study). Swiss Med Wkly. 2018 Nov 18;148:w14682. doi: 10.4414/smw.2018.14682. eCollection 2018 Nov 5.
- Antwi K, Fani M, Heye T, Nicolas G, Rottenburger C, Kaul F, Merkle E, Zech CJ, Boll D, Vogt DR, Gloor B, Christ E, Wild D. Comparison of glucagon-like peptide-1 receptor (GLP-1R) PET/CT, SPECT/CT and 3T MRI for the localisation of occult insulinomas: evaluation of diagnostic accuracy in a prospective crossover imaging study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Dec;45(13):2318-2327. doi: 10.1007/s00259-018-4101-5. Epub 2018 Jul 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
6 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2014
Première publication (Estimation)
30 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs du système digestif
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Tumeurs des glandes endocrines
- Hyperinsulinisme
- Maladies pancréatiques
- Adénome
- Tumeurs pancréatiques
- Adénome, îlot cellulaire
- Hypoglycémie
- Insulinome
- Hyperinsulinisme congénital
- Nésidioblastose
- Agents hypoglycémiants
- Effets physiologiques des médicaments
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents anti-obésité
- Incrétines
- Exénatide
Autres numéros d'identification d'étude
- EKBB 163/12
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