Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny billedbehandlingsprocedure til lokalisering af insulinom

16. april 2018 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Insulinom: Insulinom er sjældne, små insulinudskillende neuroendokrine tumorer. Den eneste helbredende tilgang er den kirurgiske excision. Den præoperative detektion er fortsat en udfordring. Et ikke-invasivt, meget følsomt værktøj til lokalisering af insulinomerne ville blive værdsat i den præoperative oparbejdning af disse patienter. Til dette formål kunne Glukagon-lignende peptid-1 receptor (GLP-1R) billeddannelse (enkeltfoton emission computertomografi co-registreret med en CT; SPECT/CT) være et praktisk værktøj. Den muligvis mere følsomme tilgang til at målrette GLP-1R ved hjælp af Positron emissionstomografi (PET/CT) metodologi er ikke blevet undersøgt hos patienter indtil videre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Biokemisk dokumenteret endogen hyperinsulinæmisk hypoglykæmi i fastende tilstand med neuroglycopeniske symptomer eller autolog øcelletransplantation i underarmen
  • Konventionel billeddannelse (CT, MR eller EUS) ikke ældre end 2 måneder
  • Underskrevet skriftligt samtykke
  • Alder over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvigt (kreatinin > 140 mikromol/l)
  • Kendte allergier mod Exendin-4 (Byetta eller Bydureon)
  • Graviditet
  • Amning
  • Medicin med Byetta eller Bydureon
  • Bevis for malignitet (ekstrapancreatiske tumormanifestationer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ga -exendin PET/CT, In- exendin SPECT/CT, MR
Dette er en cross-over undersøgelse, der sammenligner tre billeddannelsesmetoder (68Ga-DOTA-exendin-4 PET/CT, 111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT, MRI) hos samme patient.
Andet: Ga -exendin PET/CT, In- exendin SPECT/CT, MR
Sammenligning af forskellige billeddannelsesmodaliteter
Andre navne:
  • MR
  • 68Ga-DOTA-exendin-4
  • 111In-DOTA-exendin-4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af tumor til baggrundsforhold
Tidsramme: 4 år
4 år
Måling af nøjagtigheden af ​​tumorlokaliseringen af ​​68-DOTA-Exendin-4 PET/CT og 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT.
Tidsramme: 4 år
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af tumorlokalisering af standardiseret MRI i sammenligning med 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT og 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT
Tidsramme: 4 år
4 år
Følsomhed af tumorlokalisering med 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT, 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT og standardiseret MRI sammenlignet med konventionel billeddannelse (CT, MRI og EUS)
Tidsramme: 4 år
4 år
Evaluering af bivirkningerne af 68Ga-DOTA-exendin-4 og 111In-DOTA-exendin-4
Tidsramme: 4 år
Gennem måling af blodsukker og kvantificering af kvalme henholdsvis opkastning ved hjælp af det fælles toksicitetskriterie-scoresystem
4 år
Evaluering af interobservatørvariabiliteten af ​​68Ga-DOTA-Exendin-4 PET/CT og 111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT
Tidsramme: 4 år
4 år
Sammenligning af angiogenese-markører med dem for brystkarcinompatienter
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

University Hospital Inselspital, Berne
Desirée and Niels Yde's Foundation, Zürich, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Damian Wild, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

6. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2014

Først opslået (Skøn)

30. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKBB 163/12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ga -exendin PET/CT, In- exendin SPECT/CT, MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner