Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe beeldvormingsprocedure voor de lokalisatie van insuline

16 april 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Insulinoma: Insulinoma zijn zeldzame, kleine insuline-afscheidende neuro-endocriene tumoren. De enige curatieve benadering is de chirurgische excisie. De preoperatieve opsporing blijft een uitdaging. Een niet-invasief, zeer gevoelig hulpmiddel bij het lokaliseren van insulinomen zou gewaardeerd worden bij het preoperatieve onderzoek van deze patiënten. Voor dit doel zou Glucagon-like peptide-1 receptor (GLP-1R) beeldvorming (Single Photon Emission Computer Tomography co-registred with a CT; SPECT/CT) een handig hulpmiddel kunnen zijn. De mogelijk gevoeliger benadering van het richten op GLP-1R met behulp van Positron Emissie Tomografie (PET/CT)-methodologie is tot nu toe niet onderzocht bij patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biochemisch bewezen endogene hyperinsulinemie hypoglykemie in nuchtere toestand met neuroglycopene symptomen of autologe Islet Cell-transplantatie in de onderarm
  • Conventionele beeldvorming (CT,MRI of EUS) niet ouder dan 2 maanden
  • Ondertekende schriftelijke toestemming
  • Leeftijd boven de 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Nierfalen (creatinine > 140 micromol/l)
  • Bekende allergieën tegen Exendin-4 (Byetta of Bydureon)
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Medicatie met Byetta of Bydureon
  • Bewijs voor maligniteit (extrapancreatische tumormanifestaties)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ga-exendin PET/CT, In-exendin SPECT/CT, MRI
Dit is een cross-over studie waarin drie beeldvormende methoden (68Ga-DOTA-exendin-4 PET/CT, 111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT, MRI) bij dezelfde patiënt worden vergeleken.
Ander: Ga-exendin PET/CT, In-exendin SPECT/CT, MRI
Vergelijking van verschillende beeldvormende modaliteiten
Andere namen:
  • MRI
  • 68Ga-DOTA-exendine-4
  • 111In-DOTA-exendin-4

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het meten van de verhouding tussen tumor en achtergrond
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar
Meten van de nauwkeurigheid van de tumorlokalisatie van 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT en 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT.
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van tumorlokalisatie van gestandaardiseerde MRI in vergelijking met 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT en 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar
Gevoeligheid van tumorlokalisatie met 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT, 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT en gestandaardiseerde MRI in vergelijking met conventionele beeldvorming (CT,MRI en EUS)
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar
Evaluatie van de bijwerkingen van 68Ga-DOTA-exendin-4 en 111In-DOTA-exendin-4
Tijdsspanne: 4 jaar
Door meting van bloedglucose en kwantificering van misselijkheid respectievelijk braken door middel van het gemeenschappelijke scoresysteem voor toxiciteitscriteria
4 jaar
Evaluatie van de interobserver-variabiliteit van 68Ga-DOTA-Exendin-4 PET/CT en 111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar
Vergelijking van de angiogenese-markers met die van mammacarcinoompatiënten
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

University Hospital Inselspital, Berne
Desirée and Niels Yde's Foundation, Zürich, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Damian Wild, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

6 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EKBB 163/12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ga-exendin PET/CT, In-exendin SPECT/CT, MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren