Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový zobrazovací postup pro lokalizaci inzulinomu

16. dubna 2018 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Inzulinom: Inzulinom jsou vzácné, malé neuroendokrinní nádory secernující inzulín. Jediným kurativním přístupem je chirurgická excize. Předoperační detekce zůstává výzvou. Neinvazivní, vysoce citlivý nástroj pro lokalizaci inzulinomů by byl oceněn při předoperačním zpracování těchto pacientů. K tomuto cíli by mohlo být vhodným nástrojem zobrazování receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1R) (jednofotonová emisní počítačová tomografie společně registrovaná s CT; SPECT/CT). Možná citlivější přístup cílení na GLP-1R pomocí metodiky pozitronové emisní tomografie (PET/CT) nebyl dosud u pacientů zkoumán.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Biochemicky prokázaná endogenní hyperinzulinemická hypoglykémie nalačno s neuroglykopenickými příznaky nebo autologní transplantace buněk ostrůvků do předloktí
  • Konvenční zobrazování (CT, MRI nebo EUS) ne starší než 2 měsíce
  • Podepsaný písemný souhlas
  • Věk nad 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Selhání ledvin (kreatinin > 140 mikromol/l)
  • Známé alergie na Exendin-4 (Byetta nebo Bydureon)
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Léky s Byetta nebo Bydureon
  • Důkazy malignity (extrapankreatické nádorové projevy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ga -exendin PET/CT, In- exendin SPECT/CT, MRI
Jedná se o zkříženou studii porovnávající tři zobrazovací metody (68Ga-DOTA-exendin-4 PET/CT, 111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT, MRI) u stejného pacienta.
Jiný: Ga -exendin PET/CT, In- exendin SPECT/CT, MRI
Porovnání různých zobrazovacích modalit
Ostatní jména:
  • MRI
  • 68Ga-DOTA-exendin-4
  • 111In-DOTA-exendin-4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření poměru nádoru k pozadí
Časové okno: 4 roky
4 roky
Měření přesnosti lokalizace nádoru 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT a 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT.
Časové okno: 4 roky
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost nádorové lokalizace standardizované MRI ve srovnání s 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT a 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT
Časové okno: 4 roky
4 roky
Senzitivita lokalizace nádoru pomocí 68-DOTA-Exendin-4 PET/CT, 111 In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT a standardizované MRI ve srovnání s konvenčním zobrazením (CT, MRI a EUS)
Časové okno: 4 roky
4 roky
Hodnocení vedlejších účinků 68Ga-DOTA-exendin-4 a 111In-DOTA-exendin-4
Časové okno: 4 roky
Prostřednictvím měření glukózy v krvi a kvantifikace nevolnosti, respektive zvracení pomocí systému skóre společných kritérií toxicity
4 roky
Hodnocení interobserverové variability 68Ga-DOTA-Exendin-4 PET/CT a 111In-DOTA-exendin-4 SPECT/CT
Časové okno: 4 roky
4 roky
Srovnání markerů angiogeneze s markery pacientů s karcinomem prsu
Časové okno: 4 roky
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Spolupracovníci

University Hospital Inselspital, Berne
Desirée and Niels Yde's Foundation, Zürich, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Damian Wild, MD, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

6. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKBB 163/12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ga -exendin PET/CT, In- exendin SPECT/CT, MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit