一项评价多剂量艾沙康唑对瑞格列奈和咖啡因药代动力学影响的研究

纳入标准：

• 受试者的体重至少为 50 公斤，体重指数为 18.5 至 32 公斤/平方米，包括
• 受试者的 12 导联心电图 (ECG) 正常
• 受试者的临床实验室检查结果在正常范围内

排除标准：

• 受试者有任何具有临床意义的心血管、胃肠道、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、肺、神经、皮肤、精神病、肾脏和/或其他重大疾病或恶性肿瘤的病史或证据
• 女性受试者在筛选前 6 个月内怀孕或在筛选前 3 个月内哺乳
• 受试者有不明原因的晕厥、心脏骤停、不明原因的心律失常或尖端扭转型室性心动过速、结构性心脏病或短 QT 综合征或长 QT 综合征的家族史（由近亲因可能的原因猝死提示）或可能的心脏原因）。 QT 是心脏电系统中 Q 波开始和 T 波结束之间的时间
• 受试者在入院前 1 周内患有发热性疾病或有症状、病毒、细菌（包括上呼吸道感染）或真菌（非皮肤）感染
• 受试者在研究药物给药前的最后 30 天内接受过疫苗接种
• 受试者的乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、甲型肝炎免疫球蛋白 M 抗体（抗 HAV (IgM)）、丙型肝炎抗体（抗 HCV）或人类免疫缺陷病毒（抗 HIV 1+2）的血清学检测呈阳性
• 受试者已知或怀疑对试验产品的任何成分或唑类化合物过敏，或对药物或食物有多种和/或严重过敏史，或有严重过敏反应史
• 受试者在过去 6 个月内使用过烟草或含尼古丁的产品
• 受试者接受过任何处方药或非处方药的治疗（包括维生素、天然和草药，例如 前 2 周服用圣约翰草），激素避孕方法、激素替代疗法或偶尔使用高达 2 克/天的对乙酰氨基酚除外
• 受试者在过去 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内参加过任何介入性临床研究或接受过任何研究药物
• 受试者在入院前 60 天内曾有任何严重失血，捐献了一个单位（450 毫升）或更多的血液，或接受过任何血液或血液制品的输注，或在入院前 7 天内捐献过血浆
• 受试者预计在研究前 48 小时和整个研究期间无法戒酒或戒咖啡因；或从葡萄柚、葡萄柚汁、杨桃或塞维利亚橙子或任何含有这些物品的产品中提取，时间为研究前 72 小时和整个研究期间
• 受试者在筛选前 6 个月内每周有饮用超过 14 单位酒精饮料的历史，或在筛选前过去 2 年内有酒精中毒或药物/化学品/物质滥用史（注意：一个单位 = 12 盎司啤酒、4 盎司葡萄酒或 1 盎司烈酒/烈性酒）或受试者酒精或滥用药物（苯丙胺、巴比妥类药物、苯二氮卓类药物、大麻素、可卡因和阿片类药物）测试呈阳性
• 受试者在第 1 天前 3 天内参加过剧烈运动