在可乐定-布比卡因中加入哌替啶或芬太尼的价值

一项前瞻性随机双盲临床试验设计用于 90 名将接受下肢骨科手术的身体状况为美国麻醉师协会 (ASA) I 和 II 的男女患者队列，这些患者将被纳入本研究。

患者将随机分为两个相等的组：硬膜外布比卡因-可乐定和芬太尼（BF）组和布比卡因-可乐定和哌替啶（BM）组，每组 45 名患者。 将使用密封信封通过随机数进行随机化，不进行性别分层。 密封的信封注明分配的组别。 未参与研究或数据收集的独立麻醉师将阅读信封中的编号并进行分组。 患者将被随机随机分配到两组；纳入研究的过程将继续进行，直到达到要求的患者数量。

如果患者的术前用药包括阿片类或非阿片类镇痛药、皮质类固醇或非甾体类抗炎药，则患者将被排除在研究之外。 凝血功能障碍、怀孕、年龄小于 18 岁、患者拒绝和在最初 24 小时内紧急再次手术也是排除标准。

在完全无菌条件下，使用 16 号 Tuohy 针使用盐水技术失去抵抗力，在 L 2-3 或 L 3-4 腰椎间隙处确定硬膜外腔。 经25号脊椎穿刺针在蛛网膜下腔注射高压布比卡因2ml，然后硬膜外注射0.5%布比卡因15ml、芬太尼25微克和可乐定1ml，芬太尼(F)组硬膜外注射15ml 0.5度布定(M)组硬膜外注射%布比卡因、25mg度冷定和1ml可乐定。

将使用不参与患者护理或疼痛评估的独立麻醉师准备的无标签注射器进行注射。 患者、麻醉师、外科医生或负责疼痛评估的护士都不知道所给予的具体治疗。 所有患者和参与患者管理和数据收集的人员都不知道患者将被分配到哪个组。

在手术前一天晚上，将指导患者使用 10 厘米的视觉模拟量表 (VAS)（0 = 无痛到 10 = 最严重的疼痛）。

术后疼痛将由独立的医生进行评估，他们将完全不了解患者的分组情况，不参与研究设计或数据收集，视觉模拟量表 (VAS) 范围从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）。 在前 24 小时内每 3 小时在 PACU 记录一次疼痛程度。 所有患者均接受 15 mg/kg i.v. 对乙酰氨基酚每 6 小时一次；第一剂将在手术结束前 40 分钟给予。 补充剂量的对乙酰氨基酚静脉注射将给予 VAS 高于 4 的患者。记录任何心动过缓（HR < 50 次/分钟）、低血压（SBP < 90 mmHg）、恶心、呕吐和过度镇静的发作。

主要结果是两组使用 VAS 进行术后疼痛评分的程度。 次要结果测量是两组在手术后第一个 24 小时内的镇痛需求。 将记录与手术和区域麻醉技术相关的所有不良事件。