Værdien af ​​at tilføje enten Meperdin eller Fentanyl til Clonidin-bupivacain

Et prospektivt randomiseret dobbelt-blindt klinisk forsøgsdesign blev brugt i en kohorte af 90 patienter af begge køn, fysisk status American Society of Anaesthesiologist (ASA) I og II, som vil gennemgå ortopædkirurgi i underekstremiteterne, vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

Patienterne opdeles tilfældigt i to lige store grupper: Epidural Bupivacain-clonidin og fentanyl (BF) gruppe og Bupivacain-clonidin og meperdin (BM) gruppe, bestående af hver 45 patienter. Randomisering vil blive udført ved tilfældige tal ved hjælp af forseglede kuverter uden kønsstratificering. Forseglede konvolutter angiver opgavegruppen. En uafhængig anæstesilæge, som ikke deltog i undersøgelsen eller dataindsamlingen, vil læse nummeret i kuverten og lave gruppeopgaver. Patienter vil blive blindt randomiseret til de to grupper; processen med inklusion i undersøgelsen vil fortsætte, indtil det ønskede antal patienter er nået.

Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis deres præoperative medicin omfattede opioide eller ikke-opioide analgetika, kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Koagulationsforstyrrelser, graviditet, alder under 18 år, patientafslag og akut genoperation inden for de første 24 timer var også eksklusionskriterier.

Under fuldt aseptiske forhold blev epiduralrummet identificeret ved L 2-3 eller L 3-4 lændemellemrummet under anvendelse af tab-of-resistens mod saltvandsteknikken under anvendelse af 16-gauge Tuohy-nål. En injektion af 2 ml hyperbar bupivacain vil blive injiceret i det subarachnoidale rum gennem 25 gauge spinal nål, derefter vil 15 ml 0,5% bupivacain, 25 mikrogram fentanyl og 1 ml clonidin blive injiceret epiduralt i fentanyl (F) gruppe, mens 0515 ml. % bupivacain, 25 mg meperdin og 1 ml clonidin vil blive injiceret epiduralt i meperdin (M)-gruppen.

Injektionen vil blive givet med umærkede sprøjter udarbejdet af uafhængig anæstolog, der ikke er involveret i patientbehandlingen eller i smertevurdering. Den specifikke behandling, der gives, er ukendt for patienten, anæstesiologen, kirurgen eller sygeplejersker med ansvar for smertevurdering. Alle patienter og personale involveret i patienthåndtering og dataindsamling er uvidende om den gruppe, som patienten vil blive tildelt.

Aftenen før operationen vil patienterne blive instrueret i brugen af ​​en 10 cm visuel analog skala (VAS) (0 = ingen smerte til 10 = værst mulig smerte).

Postoperative smerter vil blive vurderet af uafhængige læger, som vil fuldstændigt blinde for patientgruppeopgaver, der ikke deler undersøgelsens design eller dataindsamling, visuel analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). Smerteniveau vil blive registreret ved PACU hver 3. time i de første 24 timer. Alle patienter fik 15 mg/kg i.v. acetaminophen hver 6. time; den første dosis vil blive givet 40 minutter før afslutningen af ​​operationen. Supplerende doser af acetaminophen i.v. vil blive givet til patienter med en VAS højere end 4. Eventuelle episoder med bradykardi (HR < 50 slag/min), hypotension (SBP < 90 mmHg), kvalme, opkastning og overdreven sedation blev registreret.

Det primære resultat er graden af ​​postoperativ smertescore ved brug af VAS i de to grupper. De sekundære udfaldsmål er smertestillende behov for de to grupper i løbet af de første 24 timer efter operationen. Alle uønskede hændelser relateret til kirurgi og den regionale anæstesiteknik vil blive registreret.