O valor da adição de meperdina ou fentanil à clonidina-bupivacaína

Um desenho de ensaio clínico randomizado duplo-cego prospectivo foi usado em uma coorte de noventa pacientes de ambos os sexos, estado físico American Society of Anesthesiologist (ASA) I e II que serão submetidos a cirurgia ortopédica de membros inferiores, serão incluídos no presente estudo.

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais: Grupo Epidural Bupivacaína-clonidina e fentanil (BF) e Grupo Bupivacaína-clonidina e meperdina (BM), compostos por 45 pacientes cada. A randomização será realizada por números aleatórios usando envelopes lacrados sem estratificação de sexo. Envelopes lacrados indicam o grupo de atribuição. Um anestesiologista independente, que não participou do estudo ou da coleta de dados, fará a leitura do número contido no envelope e fará as atribuições dos grupos. Os pacientes serão randomizados cegamente para os dois grupos; o processo de inclusão no estudo prosseguirá até que o número de pacientes solicitado seja atingido.

Os pacientes serão excluídos do estudo se sua medicação pré-operatória incluir analgésicos opioides ou não opioides, corticosteroides ou antiinflamatórios não esteroides. Distúrbios de coagulação, gravidez, idade inferior a 18 anos, recusa do paciente e reoperação de emergência nas primeiras 24 horas também foram critérios de exclusão.

Sob condições totalmente assépticas, o espaço peridural foi identificado no interespaço lombar L 2-3 ou L 3-4 usando a técnica de perda de resistência à solução salina com agulha Tuohy calibre 16. Uma injeção de 2 ml de bupivacaína hiperbárica será injetada no espaço subaracnóideo através de agulha espinhal calibre 25, em seguida serão injetados 15ml de bupivacaína a 0,5%, 25 microgramas de fentanil e 1 ml de clonidina por via peridural no grupo fentanil (F), enquanto 15ml 0,5 % de bupivacaína, 25 mg de meperdina e 1 ml de clonidina serão injetados por via peridural no Grupo meperdina (M).

A injeção será administrada com seringas sem rótulo preparadas por um anestesista independente, não envolvido no cuidado do paciente ou na avaliação da dor. O tratamento específico dado é desconhecido pelo paciente, anestesiologista, cirurgião ou enfermeiras responsáveis ​​pela avaliação da dor. Todos os pacientes e funcionários envolvidos no gerenciamento de pacientes e na coleta de dados desconhecem o grupo ao qual o paciente será designado.

Na noite anterior à cirurgia, os pacientes serão instruídos sobre o uso de uma escala visual analógica (EVA) de 10 cm (0 = sem dor a 10 = pior dor possível).

A dor pós-operatória será avaliada por médicos independentes que serão completamente cegos para a atribuição de grupos de pacientes que não compartilham o desenho do estudo ou coleta de dados, escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável). O nível de dor será registrado na SRPA a cada 3 horas durante as primeiras 24 horas. Todos os pacientes receberam 15 mg/kg i.v. paracetamol a cada 6 h; a primeira dose será dada 40 minutos antes do final da cirurgia. Doses suplementares de paracetamol i.v. serão administrados a pacientes com EVA superior a 4. Foram registrados quaisquer episódios de bradicardia (FC < 50 batimentos/min), hipotensão (PAS < 90 mmHg), náuseas, vômitos e sedação excessiva.

O desfecho primário é o grau de escore de dor pós-operatória usando VAS nos dois grupos. As medidas de resultados secundários são a necessidade de analgésicos dos dois grupos durante as primeiras 24 horas após a cirurgia. Todos os eventos adversos relacionados à cirurgia e à técnica anestésica regional serão registrados.