Värdet av att lägga till antingen meperdin eller fentanyl till klonidin-bupivakain

En prospektiv randomiserad dubbelblind klinisk prövningsdesign användes i en kohort av nittio patienter av båda könen, fysisk status American Society of Anaesthesiologist (ASA) I och II som kommer att genomgå ortopedisk kirurgi i nedre extremiteterna, kommer att inkluderas i denna studie.

Patienterna delas slumpmässigt in i två lika grupper: Epidural Bupivacain-clonidine and fentanyl (BF) Group och Bupivacain-clonidine and meperdine (BM) Group, bestående av 45 patienter vardera. Randomisering kommer att utföras av slumpmässiga siffror med förseglade kuvert utan könsskiktning. Förseglade kuvert anger uppdragsgruppen. En oberoende anestesiläkare, som inte deltog i studien eller datainsamlingen, kommer att läsa numret som finns i kuvertet och göra gruppuppgifter. Patienterna kommer blint att randomiseras till de två grupperna; processen för inkludering i studien kommer att fortsätta tills det begärda antalet patienter kommer att nås.

Patienter kommer att uteslutas från studien om deras preoperativa medicinering inkluderade opioida eller icke-opioida analgetika, kortikosteroider eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. Koagulationsstörningar, graviditet, ålder under 18 år, patientvägran och akut reoperation inom de första 24 timmarna var också uteslutningskriterier.

Under fullt aseptiska förhållanden identifierades det epidurala utrymmet vid L 2-3 eller L 3-4 ländryggsmellanrummet med användning av förlust-of-resistens mot koksaltlösningsteknik med användning av en 16-gauge Tuohy-nål. En injektion av 2 ml hyperbar bupivakain kommer att injiceras i subaraknoidalrummet genom 25 gauge spinal nål, sedan kommer 15 ml 0,5% bupivakain, 25 mikrogram fentanyl och 1 ml klonidin att injiceras epiduralt i fentanyl (F) grupp 0, medan 0515 ml. % bupivakain, 25 mg meperdin och 1 ml klonidin kommer att injiceras epiduralt i meperdin (M)-gruppen.

Injektionen kommer att ges med omärkta sprutor framställda av oberoende anestesolog som inte är involverad i patientvården eller i smärtbedömning. Den specifika behandlingen som ges är okänd för patienten, narkosläkaren, kirurgen eller sjuksköterskorna som ansvarar för smärtbedömningen. Alla patienter och personal som är involverade i patienthantering och datainsamling är omedvetna om vilken grupp patienten kommer att tilldelas.

Kvällen före operationen kommer patienterna att instrueras om användningen av en 10 cm visuell analog skala (VAS) (0 = ingen smärta till 10 = värsta möjliga smärta).

Postoperativ smärta kommer att bedömas av oberoende läkare som helt förblindas för patientgruppsuppgifter som inte delar studiedesignen eller datainsamlingen, visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta). Smärtnivån kommer att registreras vid PACU var 3:e timme under de första 24 timmarna. Alla patienter fick 15 mg/kg i.v. paracetamol var 6:e ​​timme; den första dosen ges 40 minuter före slutet av operationen. Kompletterande doser av paracetamol i.v. kommer att ges till patienter med en VAS högre än 4. Eventuella episoder av bradykardi (HR < 50 slag/min), hypotoni (SBP < 90 mmHg), illamående, kräkningar och överdriven sedering registrerades.

Det primära resultatet är graden av postoperativ smärtpoäng med VAS i de två grupperna. De sekundära utfallsmåtten är smärtstillande behov av de två grupperna under de första 24 timmarna efter operationen. Alla biverkningar relaterade till operation och regionalbedövningsteknik kommer att registreras.