Verdien av å tilsette enten meperdin eller fentanyl til klonidin-bupivakain

En prospektiv randomisert dobbeltblind klinisk studiedesign ble brukt i en kohort på nitti pasienter av begge kjønn, fysisk status American Society of Anaesthesiologist (ASA) I og II som skal gjennomgå ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter, vil bli registrert i denne studien.

Pasientene deles tilfeldig inn i to like grupper: Epidural Bupivacain-clonidine and fentanyl (BF) Group og Bupivacain-clonidine and meperdine (BM) Group, bestående av 45 pasienter hver. Randomisering vil bli utført med tilfeldige tall ved bruk av forseglede konvolutter uten kjønnsstratifisering. Forseglede konvolutter angir oppgavegruppen. En uavhengig anestesilege, som ikke deltok i studien eller datainnsamlingen, vil lese nummeret i konvolutten og lage gruppeoppgaver. Pasienter vil bli blindt randomisert til de to gruppene; prosessen med inkludering i studien vil fortsette inntil det forespurte antallet pasienter vil nås.

Pasienter vil bli ekskludert fra studien dersom deres preoperative medisiner inkluderte opioide eller ikke-opioide analgetika, kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. Koagulasjonsforstyrrelser, graviditet, alder under 18 år, pasientavslag og nødreoperasjon innen de første 24 timene var også eksklusjonskriterier.

Under fullt aseptiske forhold ble epiduralrommet identifisert ved L 2-3 eller L 3-4 lumbalmellomrommet ved bruk av tap av motstand mot saltvannsteknikk ved bruk av 16-gauge Tuohy-nål. En injeksjon av 2 ml hyperbar bupivakain vil bli injisert i subaraknoidalrommet gjennom 25 gauge spinal nål, deretter vil 15 ml 0,5 % bupivakain, 25 mikrogram fentanyl og 1 ml klonidin injiseres epiduralt i fentanyl (F) gruppe 0515 ml. % bupivakain, 25 mg meperdin og 1 ml klonidin vil bli injisert epiduralt i meperdin (M) gruppe.

Injeksjonen vil bli gitt med umerkede sprøyter utarbeidet av uavhengig anestesolog som ikke er involvert i pasientbehandlingen eller i smertevurdering. Den spesifikke behandlingen som gis er ukjent for pasienten, anestesilege, kirurg eller sykepleiere med ansvar for smertevurdering. Alle pasienter og personell som er involvert i pasientbehandling og datainnsamling er uvitende om gruppen pasienten skal tilordnes.

Kvelden før operasjonen vil pasientene bli instruert om bruk av en 10 cm visuell analog skala (VAS) (0 = ingen smerte til 10 = verst mulig smerte).

Postoperativ smerte vil bli vurdert av uavhengige leger som vil fullstendig blinde for pasientgruppeoppgaver som ikke deler i studiedesignet eller datainnsamlingen, visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte). Smertenivå vil bli registrert ved PACU hver 3. time de første 24 timene. Alle pasienter fikk 15 mg/kg i.v. acetaminophen hver 6. time; den første dosen gis 40 minutter før slutten av operasjonen. Supplerende doser acetaminophen i.v. vil bli gitt til pasienter med en VAS høyere enn 4. Eventuelle episoder med bradykardi (HR < 50 slag/min), hypotensjon (SBP < 90 mmHg), kvalme, oppkast og overdreven sedasjon ble registrert.

Det primære resultatet er graden av postoperativ smerteskår ved bruk av VAS i de to gruppene. De sekundære utfallsmålene er smertestillende behov for de to gruppene i løpet av de første 24 timene etter operasjonen. Alle uønskede hendelser knyttet til kirurgi og den regionale anestesiteknikken vil bli registrert.