El valor de agregar meperdina o fentanilo a la clonidina-bupivacaína

Se utilizó un diseño de ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego, en una cohorte de noventa pacientes de ambos sexos, estado físico American Society of Anesthesiologist (ASA) I y II que se someterán a cirugía ortopédica de miembros inferiores, se inscribirán en el presente estudio.

Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales: Grupo de bupivacaína-clonidina y fentanilo (BF) epidural y Grupo de bupivacaína-clonidina y meperdina (BM), que consta de 45 pacientes cada uno. La aleatorización se realizará por números aleatorios utilizando sobres cerrados sin estratificación por sexo. Los sobres cerrados indican el grupo de asignación. Un anestesiólogo independiente, que no participó en el estudio ni en la recolección de datos, leerá el número contenido en el sobre y realizará las asignaciones grupales. Los pacientes serán asignados al azar a ciegas a los dos grupos; el proceso de inclusión en el estudio continuará hasta alcanzar el número de pacientes solicitado.

Los pacientes serán excluidos del estudio si su medicación preoperatoria incluía analgésicos opioides o no opioides, corticosteroides o antiinflamatorios no esteroideos. Los trastornos de la coagulación, el embarazo, la edad menor de 18 años, la negativa del paciente y la reintervención de emergencia dentro de las primeras 24 horas también fueron criterios de exclusión.

En condiciones totalmente asépticas, se identificó el espacio epidural en el espacio intervertebral lumbar L 2-3 o L 3-4 usando la técnica de pérdida de resistencia a la solución salina usando una aguja Tuohy de calibre 16. Se inyectará una inyección de 2 ml de bupivacaína hiperbárica en el espacio subaracnoideo a través de una aguja espinal de calibre 25, luego se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0,5%, 25 microgramos de fentanilo y 1 ml de clonidina por vía epidural en el grupo de fentanilo (F), mientras que 15 ml 0,5 % de bupivacaína, 25 mg de meperdina y 1 ml de clonidina se inyectarán por vía epidural en el Grupo de meperdina (M).

La inyección se administrará con jeringas sin etiqueta preparadas por un anestesista independiente que no participe en el cuidado del paciente ni en la evaluación del dolor. El tratamiento específico administrado es desconocido para el paciente, el anestesiólogo, el cirujano o las enfermeras a cargo de la evaluación del dolor. Todos los pacientes y el personal involucrado en el manejo de pacientes y la recopilación de datos desconocen el grupo al que se asignará el paciente.

La noche anterior a la cirugía, se instruirá a los pacientes sobre el uso de una escala analógica visual (EVA) de 10 cm (0 = sin dolor a 10 = el peor dolor posible).

El dolor posoperatorio será evaluado por médicos independientes que ignorarán por completo la asignación de grupos de pacientes y no compartirán el diseño del estudio ni la recopilación de datos, escala analógica visual (VAS) que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable). El nivel de dolor se registrará en la PACU cada 3 h durante las primeras 24 h. Todos los pacientes recibieron 15 mg/kg i.v. acetaminofén cada 6 h; la primera dosis se administrará 40 min antes de finalizar la cirugía. Dosis suplementarias de paracetamol i.v. se administrará a pacientes con una EVA superior a 4. Se registraron los episodios de bradicardia (FC < 50 lat/min), hipotensión (PAS < 90 mmHg), náuseas, vómitos y sedación excesiva.

El resultado primario es el grado de puntuación del dolor posoperatorio mediante EVA en los dos grupos. Las medidas de resultado secundarias son el requerimiento de analgésicos de los dos grupos durante las primeras 24 h después de la cirugía. Se registrarán todos los eventos adversos relacionados con la cirugía y la técnica anestésica regional.