Der Wert des Hinzufügens von entweder Meperdin oder Fentanyl zu Clonidin-Bupivacain

Ein prospektives, randomisiertes, doppelblindes klinisches Studiendesign wurde in einer Kohorte von neunzig Patienten beiderlei Geschlechts verwendet, körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologist (ASA) I und II, die sich einer orthopädischen Operation an den unteren Extremitäten unterziehen und in die vorliegende Studie aufgenommen werden.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt: Epidural Bupivacain-Clonidin und Fentanyl (BF)-Gruppe und Bupivacain-Clonidin und Meperdin (BM)-Gruppe, bestehend aus jeweils 45 Patienten. Die Randomisierung erfolgt durch Zufallszahlen unter Verwendung versiegelter Umschläge ohne Geschlechtsschichtung. Versiegelte Umschläge weisen auf die Zuordnungsgruppe hin. Ein unabhängiger Anästhesist, der nicht an der Studie oder Datenerhebung teilgenommen hat, wird die im Umschlag enthaltene Nummer lesen und Gruppenzuordnungen vornehmen. Die Patienten werden blind in die beiden Gruppen randomisiert; der Prozess des Einschlusses in die Studie wird fortgesetzt, bis die gewünschte Patientenzahl erreicht ist.

Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn ihre präoperative Medikation Opioid- oder Nicht-Opioid-Analgetika, Kortikosteroide oder nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente enthielt. Gerinnungsstörungen, Schwangerschaft, Alter unter 18 Jahren, Patientenverweigerung und notfallmäßige Reoperation innerhalb der ersten 24 Stunden waren ebenfalls Ausschlusskriterien.

Unter vollständig aseptischen Bedingungen wurde der Epiduralraum am lumbalen Zwischenraum L 2-3 oder L 3-4 unter Verwendung der Technik des Widerstandsverlusts gegenüber Kochsalzlösung unter Verwendung einer 16-Gauge-Tuohy-Nadel identifiziert. Eine Injektion von 2 ml hyperbarem Bupivacain wird in den Subarachnoidalraum durch eine 25-Gauge-Spinalnadel injiziert, dann werden 15 ml 0,5% Bupivacain, 25 Mikrogramm Fentanyl und 1 ml Clonidin epidural in die Fentanyl (F)-Gruppe injiziert, während 15 ml 0,5 % Bupivacain, 25 mg Meperdin und 1 ml Clonidin werden in der Meperdin (M)-Gruppe epidural injiziert.

Die Injektion wird mit unbeschrifteten Spritzen verabreicht, die von einem unabhängigen Anästhesiearzt hergestellt wurden, der nicht an der Patientenversorgung oder Schmerzbeurteilung beteiligt ist. Die spezifische Behandlung ist dem Patienten, Anästhesisten, Chirurgen oder dem für die Schmerzbeurteilung zuständigen Pflegepersonal nicht bekannt. Alle Patienten und Mitarbeiter, die an der Patientenverwaltung und Datenerfassung beteiligt sind, wissen nicht, welcher Gruppe der Patient zugeordnet wird.

Am Abend vor der Operation werden die Patienten über die Verwendung einer 10-cm-Visuellen Analogskala (VAS) (0 = keine Schmerzen bis 10 = größtmögliche Schmerzen) instruiert.

Postoperative Schmerzen werden von unabhängigen Ärzten beurteilt, die völlig blind gegenüber der Patientengruppenzuordnung sind, die nicht am Studiendesign oder der Datenerhebung teilnimmt, visuelle Analogskala (VAS) von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (schlimmste vorstellbare Schmerzen). Das Schmerzniveau wird in den ersten 24 Stunden alle 3 Stunden auf der PACU aufgezeichnet. Alle Patienten erhielten 15 mg/kg i.v. Paracetamol alle 6 h; Die erste Dosis wird 40 Minuten vor Ende der Operation verabreicht. Zusätzliche Dosen von Paracetamol i.v. wird Patienten mit einer VAS von mehr als 4 verabreicht. Alle Episoden von Bradykardie (HF < 50 Schläge/min), Hypotonie (SBP < 90 mmHg), Übelkeit, Erbrechen und übermäßige Sedierung wurden aufgezeichnet.

Das primäre Ergebnis ist der Grad des postoperativen Schmerzscores unter Verwendung von VAS in den beiden Gruppen. Die sekundären Endpunkte sind der analgetische Bedarf der beiden Gruppen während der ersten 24 h nach der Operation. Alle unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Operation und der regionalen Anästhesietechnik werden aufgezeichnet.