A meperdin vagy fentanil klonidin-bupivakainhoz való hozzáadásának értéke

Egy prospektív randomizált kettős-vak klinikai vizsgálati tervet alkalmaztak egy kilencven, mindkét nemből álló betegből álló kohorszban, az American Society of Anesthesiologist (ASA) I. és II. fizikai állapota, akik alsó végtagi ortopédiai műtéten esnek át, a jelen vizsgálatba.

A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják: epidurális bupivakain-klonidin és fentanil (BF) csoportra és bupivakain-klonidin és meperdin (BM) csoportra, amelyek mindegyike 45 betegből áll. A véletlenszerűsítést véletlenszerű számok segítségével, lezárt borítékok segítségével, nemi rétegződés nélkül hajtják végre. A lezárt borítékok jelzik a feladatcsoportot. Független aneszteziológus, aki nem vett részt a vizsgálatban vagy az adatgyűjtésben, felolvassa a borítékban található számot és csoportos feladatokat készít. A betegeket vakon randomizálják a két csoportba; a vizsgálatba való felvétel folyamata addig tart, amíg el nem érik a kívánt számú beteget.

A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha preoperatív gyógyszereik opioid vagy nem opioid fájdalomcsillapítókat, kortikoszteroidokat vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőket tartalmaztak. A véralvadási zavarok, a terhesség, a 18 év alatti életkor, a beteg elutasítása és a sürgősségi újraműtét az első 24 órában szintén kizárási kritérium volt.

Teljes aszeptikus körülmények között az epidurális teret az L 2-3 vagy L 3-4 ágyéki interspace-ben azonosították a sóoldattal szembeni ellenállás elvesztésének technikájával, 16-os Tuohy tűvel. A szubarachnoidális térbe 25 gauge gerinctűn keresztül 2 ml hiperbár bupivakaint fecskendeznek be, majd 15 ml 0,5%-os bupivakaint, 25 mikrogramm fentanilt és 1 ml klonidint fecskendeznek be epidurálisan a fentanil (F) csoportba, míg 15 ml-t. % bupivakaint, 25 mg meperdint és 1 ml klonidint adnak be epidurálisan a meperdin (M) csoportban.

Az injekciót jelöletlen fecskendővel kell beadni, amelyet független anesztológus készített, aki nem vesz részt a betegek ellátásában vagy a fájdalom értékelésében. A konkrét kezelést nem ismeri a páciens, az aneszteziológus, a sebész vagy a fájdalomértékelésért felelős ápolónők. Az összes beteg és a betegkezelésben és adatgyűjtésben részt vevő személyzet nincs tisztában azzal, hogy a beteg melyik csoportba kerül.

A műtét előtti estén a betegeket 10 cm-es vizuális analóg skála (VAS) használatáról tájékoztatják (0 = nincs fájdalom, 10 = a lehető legrosszabb fájdalom).

A posztoperatív fájdalmat független orvosok fogják értékelni, akik teljesen elvakítják a vizsgálattervben vagy az adatgyűjtésben nem részt vevő betegek csoportba sorolását, a vizuális analóg skála (VAS) 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed. A fájdalom szintjét a PACU 3 óránként rögzíti az első 24 órában. Minden beteg 15 mg/kg i.v. acetaminofen 6 óránként; az első adagot 40 perccel a műtét vége előtt kell beadni. Az acetaminofen kiegészítő dózisai i.v. 4-nél magasabb VAS-ban szenvedő betegeknek adják. Bármilyen bradycardia (HR< 50 ütés/perc), hipotenzió (SBP< 90 Hgmm), hányinger, hányás és túlzott szedáció epizódját rögzítették.

Az elsődleges eredmény a posztoperatív fájdalom pontszámának mértéke VAS használatával a két csoportban. A másodlagos kimenetelű mérések a két csoport fájdalomcsillapító szükséglete a műtét utáni első 24 órában. A műtéttel és a regionális érzéstelenítési technikával kapcsolatos összes nemkívánatos eseményt rögzíteni kell.