Exendin-9,39 对胃肠道症状和食物摄入影响的剂量反应
2019年10月21日 更新者：Adrian Vella、Mayo Clinic
Exendin-9,39 对胃肠道症状和食物摄入影响的剂量反应研究。
Exendin-(9,39) 已被证明对 β 细胞功能有影响，并且在胃绕道手术后可加速胃肠道传输。
- 以 300pmol/kg/min 的速率输注。
鉴于胃肠道转运通常会被胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 延迟，而且这种激素会通过增加饱腹感导致食物摄入量减少，因此可以合理地预期 Exendin-9,39 对食欲的影响。
这可能有助于解释胃绕道手术对食物摄入的影响。
为了检验 Exendin 对食物摄入的影响，我们提出了一项剂量反应研究，以确定该化合物是否具有剂量依赖性影响。
我们将检查胃肠道症状的存在以及测试餐后和随后几个小时的食物摄入量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在参加研究前至少 6 个月接受过 Roux en-Y 胃绕道手术的受试者。
- 没有活动性全身性疾病的受试者。
排除标准：
- 将不对 20 岁以下的受试者进行研究，以尽量减少 1 型糖尿病的可能性。
- 不会对年龄 >70 岁的受试者进行研究，以尽量减少年龄对葡萄糖耐量的潜在混杂影响。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：盐水
在 1300（300 分钟）时开始并维持盐水输注直至研究结束。
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有源比较器：Exendin-9,39 @ 300
Exendin-9,39 @ 300pmol/kg/min
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使用 Exendin-9,39 @ 750pmol/kg/min 和 Exendin-9,39 @ 300pmol/kg/min 阻断胃绕道手术后人体的内源性 GLP-1 并确定 GLP 对进食后饱腹感的贡献
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有源比较器：Exendin-9,39 @ 750
Exendin-9,39 @ 750pmol/kg/min
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使用 Exendin-9,39 @ 750pmol/kg/min 和 Exendin-9,39 @ 300pmol/kg/min 阻断胃绕道手术后人体的内源性 GLP-1 并确定 GLP 对进食后饱腹感的贡献
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自助餐测试消耗的卡路里
大体时间：启动后约 300 分钟
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在每次研究测试结束时的自助餐测试期间消耗的卡路里将有助于确定用 Exendin-9,39 阻断 GLP-1 受体对食物摄入的影响。
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启动后约 300 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月29日
首次发布 (估计)
2014年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月21日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 14-002150
- UL1RR024150 (美国 NIH 拨款/合同)
- R01DK082396 (美国 NIH 拨款/合同)
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