Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En dosrespons av effekterna av Exendin-9,39 på GI-symtom och matintag

21 oktober 2019 uppdaterad av: Adrian Vella, Mayo Clinic

En dos-respons-studie av effekterna av Exendin-9,39 på gastrointestinala symtom och matintag.

Exendin-(9,39) har visat sig ha effekter på beta-cellsfunktion, och efter gastric bypass, påskynda gastrointestinal transit. - infunderas med hastigheter på 300 pmol/kg/min. Med tanke på att gastrointestinal transit typiskt försenas av Glukagon-liknande peptid-1 (GLP-1) och även att detta hormon orsakar minskat matintag genom ökad mättnad, är det rimligt att förvänta sig en effekt av Exendin-9,39 på aptiten. Detta kan hjälpa till att förklara effekterna av gastric bypass på födointaget. För att undersöka effekten av Exendin på födointag föreslår vi en dos-responsstudie för att avgöra om substansen har effekter på ett dosberoende sätt. Vi kommer att undersöka närvaron av gastrointestinala symtom samt födointag direkt efter en testmåltid och de efterföljande timmarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner som har genomgått Roux en-Y Gastric Bypass minst 6 månader före registreringen i studien.
  • Försökspersoner utan aktiv systemisk sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner <20 år kommer inte att studeras för att minimera risken för typ 1-diabetes.
  • Försökspersoner >70 år kommer inte att studeras för att minimera de potentiella förvirrande effekterna av ålder på glukostolerans.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Salin
en saltlösningsinfusion kommer att startas och upprätthållas till slutet av studien kl. 13.00 (300 minuter).
Övrig: Salin
Aktiv komparator: Exendin-9,39 @ 300
Exendin-9,39 @ 300 pmol/kg/min
Läkemedel: Exendin-9,39
använd Exendin-9,39 @ 750pmol/kg/min och Exendin-9,39 @ 300pmol/kg/min för att blockera endogent GLP-1 hos människor efter gastric bypass och bestämma bidraget av GLP till mättnad efter måltidsintag
Aktiv komparator: Exendin-9,39 @ 750
Exendin-9,39 @ 750 pmol/kg/min
Läkemedel: Exendin-9,39
använd Exendin-9,39 @ 750pmol/kg/min och Exendin-9,39 @ 300pmol/kg/min för att blockera endogent GLP-1 hos människor efter gastric bypass och bestämma bidraget av GLP till mättnad efter måltidsintag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kalorier förbrukade under buffémåltidstest
Tidsram: cirka 300 minuter efter initiering
Kalorierna som konsumeras under buffémålstestet i slutet av varje studietest kommer att hjälpa till att bestämma effekten av GLP-1-receptorblockad med Exendin-9,39 på födointaget.
cirka 300 minuter efter initiering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Center for Research Resources (NCRR)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2014

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 14-002150
  • UL1RR024150 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • R01DK082396 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Salin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera