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Une dose-réponse des effets de l'exendine-9,39 sur les symptômes gastro-intestinaux et l'apport alimentaire

21 octobre 2019 mis à jour par: Adrian Vella, Mayo Clinic

Une étude dose-réponse des effets de l'exendine-9,39 sur les symptômes gastro-intestinaux et l'apport alimentaire.

Il a été démontré que l'exendine-(9,39) a des effets sur la fonction des cellules bêta et, après un pontage gastrique, pour accélérer le transit gastro-intestinal. - perfusé à des taux de 300pmol/kg/min. Étant donné que le transit gastro-intestinal est généralement retardé par le Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) et que cette hormone provoque une diminution de l'apport alimentaire par une satiété accrue, il est raisonnable de s'attendre à un effet de l'Exendin-9,39 sur l'appétit. Cela peut aider à expliquer les effets du pontage gastrique sur l'apport alimentaire. Pour examiner l'effet d'Exendin sur l'apport alimentaire, nous proposons une étude dose-réponse pour déterminer si le composé a des effets de manière dose-dépendante. Nous examinerons la présence de symptômes gastro-intestinaux ainsi que la prise alimentaire immédiatement après un repas test et les heures suivantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - Sujets ayant subi un pontage gastrique de Roux en-Y au moins 6 mois avant l'inscription à l'étude.
  • Sujets sans maladie systémique active.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets de moins de 20 ans ne seront pas étudiés afin de minimiser la possibilité de diabète de type 1.
  • Les sujets âgés de plus de 70 ans ne seront pas étudiés afin de minimiser les effets de confusion potentiels de l'âge sur la tolérance au glucose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Saline
une perfusion saline sera démarrée et maintenue jusqu'à la fin de l'étude à 1300 (300 minutes).
Autre: Saline
Comparateur actif: Exendine-9,39 @ 300
Exendine-9,39 @ 300pmol/kg/min
Médicament: Exendine-9,39
utiliser Exendin-9,39 @ 750pmol/kg/min et Exendin-9,39 @ 300pmol/kg/min pour bloquer le GLP-1 endogène chez l'homme après un pontage gastrique et déterminer la contribution du GLP à la satiété après l'ingestion d'un repas
Comparateur actif: Exendin-9,39 @ 750
Exendine-9,39 @ 750pmol/kg/min
Médicament: Exendine-9,39
utiliser Exendin-9,39 @ 750pmol/kg/min et Exendin-9,39 @ 300pmol/kg/min pour bloquer le GLP-1 endogène chez l'homme après un pontage gastrique et déterminer la contribution du GLP à la satiété après l'ingestion d'un repas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calories consommées pendant le test du repas buffet
Délai: environ 300 minutes après le début
Les calories consommées pendant le test de repas sous forme de buffet à la fin de chaque test d'étude aideront à déterminer l'effet du blocage des récepteurs GLP-1 avec l'Exendin-9,39 sur l'apport alimentaire.
environ 300 minutes après le début

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Center for Research Resources (NCRR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2014

Première publication (Estimation)

1 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-002150
  • UL1RR024150 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01DK082396 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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