Az Exendin-9,39 GI-tünetekre és táplálékfelvételre gyakorolt hatásának dózis-válasza
2019. október 21. frissítette: Adrian Vella, Mayo Clinic
Az Exendin-9,39 gasztrointesztinális tünetekre és táplálékfelvételre gyakorolt hatásának dózis-válasz vizsgálata.
Az exendin-(9,39) kimutatták, hogy hatással van a béta-sejtek működésére, és gyomor-bypass után felgyorsítja a gyomor-bélrendszeri áthaladást.
- infúzióban 300 pmol/kg/perc sebességgel.
Tekintettel arra, hogy a gasztrointesztinális áthaladást jellemzően késlelteti a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1), és azt is, hogy ez a hormon csökkenti a táplálékfelvételt a megnövekedett telítettség miatt, ésszerű az Exendin-9,39 étvágyra gyakorolt hatása.
Ez segíthet megmagyarázni a gyomor-bypass táplálékfelvételre gyakorolt hatását.
Az Exendin táplálékfelvételre gyakorolt hatásának vizsgálatára dózis-válasz vizsgálatot javasolunk annak meghatározására, hogy a vegyületnek van-e dózisfüggő hatása.
Megvizsgáljuk a gyomor-bélrendszeri tünetek meglétét, valamint a táplálékfelvételt a próbaétkezés után közvetlenül és az azt követő órákban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az alanyok, akik legalább 6 hónappal a vizsgálatba való felvételük előtt Roux en-Y gyomor-bypass-on estek át.
- Aktív szisztémás betegség nélküli alanyok.
Kizárási kritériumok:
- A 20 évesnél fiatalabb alanyokat nem vizsgálják az 1-es típusú cukorbetegség lehetőségének minimalizálása érdekében.
- A 70 év feletti alanyokat nem vizsgálják, hogy minimalizálják az életkornak a glükóztoleranciára gyakorolt lehetséges zavaró hatását.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Sóoldat
sóoldat-infúziót indítanak el, és a vizsgálat végéig tartanak 13:00-nál (300 perc).
|
|
|
Aktív összehasonlító: Exendin-9,39 @ 300
Exendin-9,39 @ 300 pmol/kg/perc
|
használja az Exendin-9,39 @ 750 pmol/kg/perc és Exendin-9,39 @ 300 pmol/kg/min az endogén GLP-1 blokkolására emberekben gyomorbypass után, és meghatározza a GLP hozzájárulását a jóllakottsághoz étkezés után
|
|
Aktív összehasonlító: Exendin-9,39 @ 750
Exendin-9,39 @ 750 pmol/kg/perc
|
használja az Exendin-9,39 @ 750 pmol/kg/perc és Exendin-9,39 @ 300 pmol/kg/min az endogén GLP-1 blokkolására emberekben gyomorbypass után, és meghatározza a GLP hozzájárulását a jóllakottsághoz étkezés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Svédasztalos étkezési teszt során elfogyasztott kalóriák
Időkeret: körülbelül 300 perccel az indítás után
|
Az egyes vizsgálati tesztek végén a svédasztalos étkezési teszt során elfogyasztott kalóriák segítenek meghatározni az Exendin-9,39 GLP-1 receptor blokád táplálékfelvételre gyakorolt hatását.
|
körülbelül 300 perccel az indítás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 29.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-002150
- UL1RR024150 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01DK082396 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .