Een dosis-respons van de effecten van exendin-9,39 op GI-symptomen en voedselinname
21 oktober 2019 bijgewerkt door: Adrian Vella, Mayo Clinic
Een dosis-responsonderzoek naar de effecten van exendin-9,39 op gastro-intestinale symptomen en voedselinname.
Van exendin-(9,39) is aangetoond dat het effecten heeft op de bètacelfunctie en na een maagbypass de gastro-intestinale doorvoer versnelt.
- toegediend met een snelheid van 300 pmol/kg/min.
Gezien het feit dat de gastro-intestinale transit doorgaans wordt vertraagd door glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) en ook dat dit hormoon een verminderde voedselinname veroorzaakt door een verhoogde verzadiging, is het redelijk om een effect van exendin-9,39 op de eetlust te verwachten.
Dit kan helpen bij het verklaren van de effecten van een gastric bypass op de voedselinname.
Om het effect van Exendin op de voedselinname te onderzoeken, stellen we een dosis-responsonderzoek voor om te bepalen of de verbinding dosisafhankelijke effecten heeft.
We onderzoeken de aanwezigheid van gastro-intestinale symptomen en de voedselinname in de onmiddellijke nasleep van een testmaaltijd en de daaropvolgende uren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die een Roux en-Y Gastric Bypass hebben ondergaan ten minste 6 maanden voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek.
- Proefpersonen zonder actieve systemische ziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen jonger dan 20 jaar zullen niet worden onderzocht om de kans op diabetes type 1 te minimaliseren.
- Proefpersonen ouder dan 70 jaar zullen niet worden onderzocht om de mogelijke verstorende effecten van leeftijd op glucosetolerantie te minimaliseren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
een infuus met zoutoplossing zal worden gestart en voortgezet tot het einde van het onderzoek om 13.00 uur (300 minuten).
|
|
|
Actieve vergelijker: Exendin-9,39 @ 300
Exendin-9,39 @ 300pmol/kg/min
|
gebruik Exendin-9,39 @ 750pmol/kg/min en Exendin-9,39 @ 300pmol/kg/min om endogene GLP-1 bij mensen te blokkeren na een gastric bypass en om de bijdrage van GLP aan verzadiging na inname van een maaltijd te bepalen
|
|
Actieve vergelijker: Exendin-9,39 @ 750
Exendin-9,39 @ 750pmol/kg/min
|
gebruik Exendin-9,39 @ 750pmol/kg/min en Exendin-9,39 @ 300pmol/kg/min om endogene GLP-1 bij mensen te blokkeren na een gastric bypass en om de bijdrage van GLP aan verzadiging na inname van een maaltijd te bepalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calorieën verbruikt tijdens buffetmaaltijdtest
Tijdsspanne: ongeveer 300 minuten na aanvang
|
De calorieën die tijdens de buffetmaaltijdtest aan het einde van elke studietest worden verbruikt, helpen bij het bepalen van het effect van de GLP-1-receptorblokkade met Exendin-9,39 op de voedselinname.
|
ongeveer 300 minuten na aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-002150
- UL1RR024150 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01DK082396 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .