Доза-реакция эффектов эксендина-9,39 на желудочно-кишечные симптомы и прием пищи
21 октября 2019 г. обновлено: Adrian Vella, Mayo Clinic
Дозозависимое исследование эффектов эксендина-9,39 на желудочно-кишечные симптомы и прием пищи.
Было показано, что эксендин-(9,39) влияет на функцию бета-клеток, а после желудочного анастомоза ускоряет транзит через желудочно-кишечный тракт.
- вводят со скоростью 300 пмоль/кг/мин.
Учитывая, что желудочно-кишечный транзит обычно задерживается глюкагоноподобным пептидом-1 (ГПП-1), а также тем, что этот гормон вызывает снижение потребления пищи за счет повышенного насыщения, разумно ожидать влияния эксендина-9,39 на аппетит.
Это может помочь объяснить влияние обходного желудочного анастомоза на потребление пищи.
Чтобы изучить влияние эксендина на прием пищи, мы предлагаем исследование зависимости от дозы, чтобы определить, оказывает ли соединение воздействие дозозависимым образом.
Мы изучим наличие желудочно-кишечных симптомов, а также потребление пищи сразу после пробного приема пищи и в последующие часы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, перенесшие шунтирование желудка по Ру по крайней мере за 6 месяцев до включения в исследование.
- Субъекты без активного системного заболевания.
Критерий исключения:
- Субъекты в возрасте до 20 лет не будут изучаться, чтобы свести к минимуму возможность диабета 1 типа.
- Субъекты старше 70 лет не будут изучаться, чтобы свести к минимуму потенциальное искажающее влияние возраста на толерантность к глюкозе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
инфузия физиологического раствора будет начата и будет поддерживаться до конца исследования в 13:00 (300 минут).
|
|
|
Активный компаратор: Эксендин-9,39 @ 300
Эксендин-9,39 при 300 пмоль/кг/мин
|
используйте Exendin-9,39 при 750 пмоль/кг/мин и Exendin-9,39 при 300 пмоль/кг/мин для блокирования эндогенного GLP-1 у людей после обходного желудочного анастомоза и определения вклада GLP в чувство насыщения после приема пищи
|
|
Активный компаратор: Эксендин-9,39 @ 750
Эксендин-9,39 при 750 пмоль/кг/мин
|
используйте Exendin-9,39 при 750 пмоль/кг/мин и Exendin-9,39 при 300 пмоль/кг/мин для блокирования эндогенного GLP-1 у людей после обходного желудочного анастомоза и определения вклада GLP в чувство насыщения после приема пищи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Калории, потребляемые во время теста "шведский стол"
Временное ограничение: примерно через 300 минут после начала
|
Калории, потребляемые во время теста «шведский стол» в конце каждого исследовательского теста, помогут определить влияние блокады рецепторов GLP-1 эксендином-9,39 на потребление пищи.
|
примерно через 300 минут после начала
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14-002150
- UL1RR024150 (Грант/контракт NIH США)
- R01DK082396 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .