En dosis-respons af virkningerne af Exendin-9,39 på GI-symptomer og fødeindtagelse
21. oktober 2019 opdateret af: Adrian Vella, Mayo Clinic
En dosis-respons undersøgelse af virkningerne af Exendin-9,39 på gastrointestinale symptomer og fødeindtagelse.
Exendin-(9,39) har vist sig at have effekter på beta-cellefunktion og efter gastrisk bypass at accelerere gastrointestinal transit.
- infunderes med hastigheder på 300 pmol/kg/min.
I betragtning af at gastrointestinal transit typisk er forsinket af Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1), og også at dette hormon forårsager nedsat fødeindtagelse gennem øget mæthed, er det rimeligt at forvente en effekt af Exendin-9,39 på appetitten.
Dette kan hjælpe med at forklare virkningerne af gastrisk bypass på fødeindtagelse.
For at undersøge effekten af Exendin på fødeindtagelse foreslår vi en dosis-respons undersøgelse for at bestemme, om forbindelsen har virkninger på en dosisafhængig måde.
Vi vil undersøge tilstedeværelsen af gastrointestinale symptomer samt fødeindtagelse i umiddelbar forlængelse af et testmåltid og de efterfølgende timer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der har gennemgået Roux en-Y Gastric Bypass mindst 6 måneder før optagelse i undersøgelsen.
- Forsøgspersoner uden aktiv systemisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner under 20 år vil ikke blive undersøgt for at minimere muligheden for type 1-diabetes.
- Forsøgspersoner >70 år vil ikke blive undersøgt for at minimere de potentielle forvirrende virkninger af alder på glukosetolerance.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Saltvand
en saltvandsinfusion vil blive startet og vedligeholdt indtil slutningen af undersøgelsen kl. 13.00 (300 minutter).
|
|
|
Aktiv komparator: Exendin-9,39 @ 300
Exendin-9,39 @ 300 pmol/kg/min
|
brug Exendin-9,39 @ 750 pmol/kg/min og Exendin-9,39 @ 300 pmol/kg/min til at blokere endogen GLP-1 hos mennesker efter gastrisk bypass og bestemme bidraget af GLP til mæthed efter måltidsindtagelse
|
|
Aktiv komparator: Exendin-9,39 @ 750
Exendin-9,39 @ 750 pmol/kg/min
|
brug Exendin-9,39 @ 750 pmol/kg/min og Exendin-9,39 @ 300 pmol/kg/min til at blokere endogen GLP-1 hos mennesker efter gastrisk bypass og bestemme bidraget af GLP til mæthed efter måltidsindtagelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalorier forbrugt under buffetmåltid test
Tidsramme: cirka 300 minutter efter påbegyndelse
|
De kalorier, der indtages under buffetmåltidstesten i slutningen af hver undersøgelsestest, vil hjælpe med at bestemme effekten af GLP-1-receptorblokade med Exendin-9,39 på fødeindtagelse.
|
cirka 300 minutter efter påbegyndelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2014
Først opslået (Skøn)
1. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-002150
- UL1RR024150 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01DK082396 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Saltvand
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttetOral mucositis | Hoved- og halskræftKalkun
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Tanta UniversityRekrutteringDexmedetomidin neurobeskyttende effekt ved traumatisk hjerneskadeEgypten