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Eine Dosis-Wirkung der Auswirkungen von Exendin-9,39 auf GI-Symptome und Nahrungsaufnahme

21. Oktober 2019 aktualisiert von: Adrian Vella, Mayo Clinic

Eine Dosis-Wirkungs-Studie zu den Auswirkungen von Exendin-9,39 auf gastrointestinale Symptome und Nahrungsaufnahme.

Es wurde gezeigt, dass Exendin-(9,39) Auswirkungen auf die Funktion der Betazellen hat und nach einem Magenbypass die Magen-Darm-Passage beschleunigt. - Infusionsraten von 300 pmol/kg/min. Angesichts der Tatsache, dass die Magen-Darm-Passage typischerweise durch Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) verzögert wird und dieses Hormon außerdem zu einer verringerten Nahrungsaufnahme durch erhöhte Sättigung führt, ist es vernünftig, eine Wirkung von Exendin-9,39 auf den Appetit zu erwarten. Dies könnte helfen, die Auswirkungen des Magenbypasses auf die Nahrungsaufnahme zu erklären. Um die Wirkung von Exendin auf die Nahrungsaufnahme zu untersuchen, schlagen wir eine Dosis-Wirkungs-Studie vor, um festzustellen, ob die Verbindung dosisabhängige Wirkungen hat. Wir untersuchen das Vorliegen gastrointestinaler Symptome sowie die Nahrungsaufnahme unmittelbar nach einer Testmahlzeit und in den darauffolgenden Stunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden, die sich mindestens 6 Monate vor der Aufnahme in die Studie einem Roux-en-Y-Magenbypass unterzogen haben.
  • Probanden ohne aktive systemische Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 20 Jahren werden nicht untersucht, um die Möglichkeit eines Typ-1-Diabetes zu minimieren.
  • Probanden über 70 Jahre werden nicht untersucht, um mögliche störende Auswirkungen des Alters auf die Glukosetoleranz zu minimieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Eine Kochsalzinfusion wird begonnen und bis zum Ende der Studie um 13:00 Uhr (300 Minuten) aufrechterhalten.
Sonstiges: Kochsalzlösung
Aktiver Komparator: Exendin-9,39 @ 300
Exendin-9,39 bei 300 pmol/kg/min
Arzneimittel: Exendin-9,39
Verwenden Sie Exendin-9,39 bei 750 pmol/kg/min und Exendin-9,39 bei 300 pmol/kg/min, um endogenes GLP-1 beim Menschen nach einem Magenbypass zu blockieren und den Beitrag von GLP zum Sättigungsgefühl nach der Nahrungsaufnahme zu bestimmen
Aktiver Komparator: Exendin-9,39 @ 750
Exendin-9,39 bei 750 pmol/kg/min
Arzneimittel: Exendin-9,39
Verwenden Sie Exendin-9,39 bei 750 pmol/kg/min und Exendin-9,39 bei 300 pmol/kg/min, um endogenes GLP-1 beim Menschen nach einem Magenbypass zu blockieren und den Beitrag von GLP zum Sättigungsgefühl nach der Nahrungsaufnahme zu bestimmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kalorienverbrauch während des Buffetmahlzeittests
Zeitfenster: ca. 300 Minuten nach Beginn
Die während des Buffetmahlzeittests am Ende jedes Studientests verbrauchten Kalorien helfen dabei, die Wirkung der GLP-1-Rezeptorblockade mit Exendin-9,39 auf die Nahrungsaufnahme zu bestimmen.
ca. 300 Minuten nach Beginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Center for Research Resources (NCRR)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-002150
  • UL1RR024150 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01DK082396 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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