Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávková odezva účinků Exendinu-9,39 na GI příznaky a příjem potravy

21. října 2019 aktualizováno: Adrian Vella, Mayo Clinic

Studie odezvy na dávku účinků Exendinu-9,39 na gastrointestinální symptomy a příjem potravy.

Bylo prokázáno, že Exendin-(9,39) má účinky na funkci beta-buněk a po bypassu žaludku urychluje gastrointestinální tranzit. - infuzí rychlostí 300 pmol/kg/min. Vzhledem k tomu, že Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) typicky zpomaluje gastrointestinální tranzit a také že tento hormon způsobuje snížený příjem potravy prostřednictvím zvýšeného nasycení, je rozumné očekávat účinek Exendinu-9,39 na chuť k jídlu. To může pomoci vysvětlit účinky bypassu žaludku na příjem potravy. Abychom prozkoumali účinek Exendinu na příjem potravy, navrhujeme studii závislosti odpovědi na dávce, abychom určili, zda má sloučenina účinky v závislosti na dávce. Vyšetříme přítomnost gastrointestinálních příznaků i příjem potravy bezprostředně po testovacím jídle a následujících hodinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které podstoupily Roux en-Y bypass žaludku alespoň 6 měsíců před zařazením do studie.
  • Subjekty bez aktivního systémového onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty mladší 20 let nebudou studovány, aby se minimalizovala možnost diabetu 1. typu.
  • Subjekty ve věku >70 let nebudou studovány, aby se minimalizovaly potenciální matoucí účinky věku na glukózovou toleranci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Solný
bude zahájena infuze fyziologického roztoku a udržována až do konce studie ve 1300 (300 minut).
Jiný: Solný
Aktivní komparátor: Exendin-9,39 @ 300
Exendin-9,39 @ 300 pmol/kg/min
Lék: Exendin-9,39
použijte Exendin-9,39 @ 750 pmol/kg/min a Exendin-9,39 @ 300 pmol/kg/min k blokování endogenního GLP-1 u lidí po bypassu žaludku a určete příspěvek GLP k sytosti po požití jídla
Aktivní komparátor: Exendin-9,39 @ 750
Exendin-9,39 @ 750 pmol/kg/min
Lék: Exendin-9,39
použijte Exendin-9,39 @ 750 pmol/kg/min a Exendin-9,39 @ 300 pmol/kg/min k blokování endogenního GLP-1 u lidí po bypassu žaludku a určete příspěvek GLP k sytosti po požití jídla

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kalorie spotřebované během testu jídla formou bufetu
Časové okno: přibližně 300 minut po zahájení
Kalorie spotřebované během testu jídla formou bufetu na konci každého studijního testu pomohou určit účinek blokády receptoru GLP-1 pomocí Exendinu-9,39 na příjem potravy.
přibližně 300 minut po zahájení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Center for Research Resources (NCRR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-002150
  • UL1RR024150 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01DK082396 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit