Uma resposta à dose dos efeitos da exendina-9,39 nos sintomas gastrointestinais e na ingestão de alimentos
21 de outubro de 2019 atualizado por: Adrian Vella, Mayo Clinic
Um estudo dose-resposta dos efeitos da exendina-9,39 sobre sintomas gastrointestinais e ingestão de alimentos.
A exendina-(9,39) demonstrou ter efeitos na função das células beta e, após o bypass gástrico, acelerar o trânsito gastrointestinal.
- infundido a taxas de 300 pmol/kg/min.
Dado que o trânsito gastrointestinal é tipicamente retardado pelo Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) e também que esse hormônio causa diminuição da ingestão de alimentos através do aumento da saciedade, é razoável esperar um efeito da Exendina-9,39 no apetite.
Isso pode ajudar a explicar os efeitos do bypass gástrico na ingestão de alimentos.
Para examinar o efeito de Exendin na ingestão de alimentos, propomos um estudo dose-resposta para determinar se o composto tem efeitos dependentes da dose.
Examinaremos a presença de sintomas gastrointestinais, bem como a ingestão de alimentos imediatamente após uma refeição de teste e nas horas subsequentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que foram submetidos ao Bypass Gástrico Roux en-Y pelo menos 6 meses antes da inscrição no estudo.
- Indivíduos sem doença sistêmica ativa.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 20 anos de idade não serão estudados para minimizar a possibilidade de diabetes tipo 1.
- Indivíduos com mais de 70 anos de idade não serão estudados para minimizar os potenciais efeitos de confusão da idade na tolerância à glicose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Salina
uma infusão de solução salina será iniciada e mantida até o final do estudo às 13:00 (300 minutos).
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Comparador Ativo: Exendina-9,39 @ 300
Exendina-9,39 @ 300 pmol/kg/min
|
use Exendin-9,39 a 750 pmol/kg/min e Exendin-9,39 a 300 pmol/kg/min para bloquear o GLP-1 endógeno em humanos após o bypass gástrico e determinar a contribuição do GLP para a saciedade após a ingestão da refeição
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Comparador Ativo: Exendina-9,39 @ 750
Exendina-9,39 @ 750 pmol/kg/min
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use Exendin-9,39 a 750 pmol/kg/min e Exendin-9,39 a 300 pmol/kg/min para bloquear o GLP-1 endógeno em humanos após o bypass gástrico e determinar a contribuição do GLP para a saciedade após a ingestão da refeição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Calorias consumidas durante o teste de refeição em buffet
Prazo: aproximadamente 300 minutos após o início
|
As calorias consumidas durante o teste de refeição do bufê no final de cada teste do estudo ajudarão a determinar o efeito do bloqueio do receptor GLP-1 com Exendina-9,39 na ingestão de alimentos.
|
aproximadamente 300 minutos após o início
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-002150
- UL1RR024150 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01DK082396 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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