消化管症状および食物摂取に対する Exendin-9,39 の効果の用量反応
2019年10月21日 更新者：Adrian Vella、Mayo Clinic
胃腸症状および食物摂取に対する Exendin-9,39 の効果に関する用量反応研究。
Exendin-(9,39) は、ベータ細胞機能に影響を及ぼし、胃バイパス後に胃腸通過を促進することが示されています。
- 300pmol/kg/分の速度で注入。
通常、胃腸通過がグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) によって遅延すること、またこのホルモンが満腹感の増加を通じて食物摂取量の減少を引き起こすことを考慮すると、食欲に対するエキセンディン-9,39 の効果を期待するのは合理的です。
これは、食物摂取に対する胃バイパスの影響を説明するのに役立つ可能性があります。
食物摂取に対するエキセンディンの効果を調べるために、化合物が用量依存的に効果を発揮するかどうかを判断する用量反応研究を提案します。
試験食の直後およびその後数時間の食物摂取と同様に、胃腸症状の有無を検査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究に登録する少なくとも6か月前にRoux en-Y胃バイパスを受けた被験者。
- 進行中の全身疾患のない被験者。
除外基準:
- 1型糖尿病の可能性を最小限に抑えるため、20歳未満の被験者は研究されません。
- 耐糖能に対する年齢の潜在的な交絡効果を最小限に抑えるために、70歳を超える被験者は研究されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
生理食塩水の注入が開始され、研究が終了する 13:00 (300 分) まで維持されます。
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アクティブコンパレータ：エキセンディン-9,39 @ 300
エキセンディン-9,39 @ 300pmol/kg/分
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Exendin-9,39 @ 750pmol/kg/min および Exendin-9,39 @ 300pmol/kg/min を使用して、胃バイパス後のヒトの内因性 GLP-1 をブロックし、食事摂取後の満腹感に対する GLP の寄与を測定します。
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アクティブコンパレータ：エキセンディン-9,39 @ 750
エキセンディン-9,39 @ 750pmol/kg/分
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Exendin-9,39 @ 750pmol/kg/min および Exendin-9,39 @ 300pmol/kg/min を使用して、胃バイパス後のヒトの内因性 GLP-1 をブロックし、食事摂取後の満腹感に対する GLP の寄与を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビュッフェ形式の食事テスト中の消費カロリー
時間枠：開始から約300分後
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各研究試験終了時のビュッフェ式食事試験中に消費されたカロリーは、食物摂取に対する Exendin-9,39 による GLP-1 受容体遮断の効果を判断するのに役立ちます。
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開始から約300分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月21日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-002150
- UL1RR024150 (米国 NIH グラント/契約)
- R01DK082396 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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