Una dose-risposta degli effetti dell'exendin-9,39 sui sintomi gastrointestinali e sull'assunzione di cibo
21 ottobre 2019 aggiornato da: Adrian Vella, Mayo Clinic
Uno studio dose-risposta sugli effetti dell'exendin-9,39 sui sintomi gastrointestinali e sull'assunzione di cibo.
Exendin-(9,39) ha dimostrato di avere effetti sulla funzione delle cellule beta e, dopo il bypass gastrico, di accelerare il transito gastrointestinale.
- infuso a velocità di 300 pmol/kg/min.
Dato che il transito gastrointestinale è tipicamente ritardato dal Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) e anche che questo ormone provoca una diminuzione dell'assunzione di cibo attraverso un aumento della sazietà, è ragionevole aspettarsi un effetto dell'Exendin-9,39 sull'appetito.
Questo può aiutare a spiegare gli effetti del bypass gastrico sull'assunzione di cibo.
Per esaminare l'effetto di Exendin sull'assunzione di cibo proponiamo uno studio dose-risposta per determinare se il composto ha effetti in modo dose-dipendente.
Esamineremo la presenza di sintomi gastrointestinali e l'assunzione di cibo subito dopo un pasto di prova e nelle ore successive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che sono stati sottoposti a bypass gastrico Roux en-Y almeno 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
- Soggetti senza malattia sistemica attiva.
Criteri di esclusione:
- I soggetti <20 anni di età non saranno studiati per ridurre al minimo la possibilità di diabete di tipo 1.
- I soggetti di età >70 anni non saranno studiati per minimizzare i potenziali effetti confondenti dell'età sulla tolleranza al glucosio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Salino
verrà avviata e mantenuta un'infusione salina fino alla fine dello studio alle 13:00 (300 minuti).
|
|
|
Comparatore attivo: Exendin-9,39 @ 300
Exendin-9,39 a 300 pmol/kg/min
|
utilizzare Exendin-9,39 a 750 pmol/kg/min e Exendin-9,39 a 300 pmol/kg/min per bloccare il GLP-1 endogeno nell'uomo dopo bypass gastrico e determinare il contributo del GLP alla sazietà dopo l'ingestione di un pasto
|
|
Comparatore attivo: Exendin-9,39 @ 750
Exendin-9,39 a 750 pmol/kg/min
|
utilizzare Exendin-9,39 a 750 pmol/kg/min e Exendin-9,39 a 300 pmol/kg/min per bloccare il GLP-1 endogeno nell'uomo dopo bypass gastrico e determinare il contributo del GLP alla sazietà dopo l'ingestione di un pasto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Calorie consumate durante il test del pasto a buffet
Lasso di tempo: circa 300 minuti dopo l'inizio
|
Le calorie consumate durante il test del pasto a buffet alla fine di ogni test di studio aiuteranno a determinare l'effetto del blocco del recettore GLP-1 con Exendin-9,39 sull'assunzione di cibo.
|
circa 300 minuti dopo l'inizio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
1 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-002150
- UL1RR024150 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01DK082396 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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