Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En dose-respons av effekten av Exendin-9,39 på GI-symptomer og matinntak

21. oktober 2019 oppdatert av: Adrian Vella, Mayo Clinic

En dose-respons studie av effekten av Exendin-9,39 på gastrointestinale symptomer og matinntak.

Exendin-(9,39) har vist seg å ha effekter på beta-cellefunksjon, og etter gastrisk bypass, å akselerere gastrointestinal transitt. - infundert med hastigheter på 300 pmol/kg/min. Gitt at gastrointestinal transitt typisk forsinkes av Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) og også at dette hormonet forårsaker redusert matinntak gjennom økt metthet, er det rimelig å forvente en effekt av Exendin-9,39 på appetitten. Dette kan bidra til å forklare effekten av gastrisk bypass på matinntaket. For å undersøke effekten av Exendin på matinntak foreslår vi en dose-respons studie for å avgjøre om forbindelsen har effekter på en doseavhengig måte. Vi vil undersøke tilstedeværelsen av gastrointestinale symptomer samt matinntak i umiddelbar etterkant av et testmåltid og de påfølgende timene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som har gjennomgått Roux en-Y Gastric Bypass minst 6 måneder før registrering i studien.
  • Personer uten aktiv systemisk sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 20 år vil ikke bli studert for å minimere muligheten for type 1 diabetes.
  • Personer >70 år vil ikke bli studert for å minimere de potensielle forvirrende effektene av alder på glukosetoleranse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Saltvann
en saltvannsinfusjon vil bli startet og opprettholdes til slutten av studien kl. 1300 (300 minutter).
Annen: Saltvann
Aktiv komparator: Exendin-9,39 @ 300
Exendin-9,39 @ 300 pmol/kg/min
Legemiddel: Exendin-9,39
bruk Exendin-9,39 @ 750pmol/kg/min og Exendin-9,39 @ 300pmol/kg/min for å blokkere endogen GLP-1 hos mennesker etter gastrisk bypass og bestemme bidraget til GLP til metthetsfølelse etter måltidsinntak
Aktiv komparator: Exendin-9,39 @ 750
Exendin-9,39 @ 750 pmol/kg/min
Legemiddel: Exendin-9,39
bruk Exendin-9,39 @ 750pmol/kg/min og Exendin-9,39 @ 300pmol/kg/min for å blokkere endogen GLP-1 hos mennesker etter gastrisk bypass og bestemme bidraget til GLP til metthetsfølelse etter måltidsinntak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kalorier forbrukt under buffémåltidstesten
Tidsramme: ca. 300 minutter etter oppstart
Kaloriene som konsumeres under buffémåltidstesten på slutten av hver studietest vil bidra til å bestemme effekten av GLP-1-reseptorblokkering med Exendin-9,39 på matinntaket.
ca. 300 minutter etter oppstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Center for Research Resources (NCRR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-002150
  • UL1RR024150 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01DK082396 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere