Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawka-odpowiedź wpływu eksendyny-9,39 na objawy żołądkowo-jelitowe i spożycie pokarmu

21 października 2019 zaktualizowane przez: Adrian Vella, Mayo Clinic

Badanie odpowiedzi na dawkę dotyczące wpływu eksendyny-9,39 na objawy żołądkowo-jelitowe i spożycie pokarmu.

Wykazano, że eksendyna-(9,39) ma wpływ na czynność komórek beta, a po obejściu żołądka przyspiesza pasaż żołądkowo-jelitowy. - podawany we wlewie z szybkością 300 pmol/kg/min. Biorąc pod uwagę, że pasaż żołądkowo-jelitowy jest zwykle opóźniany przez glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1), a także, że hormon ten powoduje zmniejszenie przyjmowania pokarmu poprzez zwiększone nasycenie, uzasadnione jest oczekiwanie wpływu eksendyny-9,39 na apetyt. Może to pomóc w wyjaśnieniu wpływu bypassu żołądka na przyjmowanie pokarmu. Aby zbadać wpływ eksendyny na przyjmowanie pokarmu, proponujemy badanie odpowiedzi na dawkę w celu ustalenia, czy związek ma wpływ w sposób zależny od dawki. Zbadamy obecność objawów żołądkowo-jelitowych oraz spożycie pokarmu bezpośrednio po posiłku testowym iw kolejnych godzinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację pomostowania żołądka metodą Roux en-Y co najmniej 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Osoby bez czynnej choroby ogólnoustrojowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku <20 lat nie będą badane w celu zminimalizowania możliwości wystąpienia cukrzycy typu 1.
  • Osoby w wieku >70 lat nie będą badane w celu zminimalizowania potencjalnego zakłócającego wpływu wieku na tolerancję glukozy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Solankowy
infuzja soli fizjologicznej zostanie uruchomiona i utrzymana do końca badania o godzinie 1300 (300 minut).
Inny: Solankowy
Aktywny komparator: Eksendyna-9,39 @ 300
Eksendyna-9,39 @ 300 pmol/kg/min
Lek: Eksendyna-9,39
użyć Exendin-9,39 @ 750 pmol/kg/min i Exendin-9,39 @ 300 pmol/kg/min do zablokowania endogennego GLP-1 u ludzi po resekcji żołądka i określenia udziału GLP w sytości po spożyciu posiłku
Aktywny komparator: Eksendyna-9,39 @ 750
Eksendyna-9,39 @ 750 pmol/kg/min
Lek: Eksendyna-9,39
użyć Exendin-9,39 @ 750 pmol/kg/min i Exendin-9,39 @ 300 pmol/kg/min do zablokowania endogennego GLP-1 u ludzi po resekcji żołądka i określenia udziału GLP w sytości po spożyciu posiłku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kalorie spożywane podczas testu posiłku w formie bufetu
Ramy czasowe: około 300 minut po rozpoczęciu
Kalorie spożyte podczas testu posiłku w formie bufetu na koniec każdego badania pomogą określić wpływ blokady receptora GLP-1 eksendyną-9,39 na przyjmowanie pokarmu.
około 300 minut po rozpoczęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Center for Research Resources (NCRR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-002150
  • UL1RR024150 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01DK082396 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj