Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksendiini-9,39:n vaikutusten annos-vaste GI-oireisiin ja ruoan saantiin

maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Adrian Vella, Mayo Clinic

Annos-vastetutkimus eksendiini-9,39:n vaikutuksista maha-suolikanavan oireisiin ja ruoan saantiin.

Eksendiinin (9,39) on osoitettu vaikuttavan beetasolujen toimintaan ja mahalaukun ohituksen jälkeen nopeuttavan ruoansulatuskanavan kauttakulkua. - infusoitu nopeuksilla 300 pmol/kg/min. Ottaen huomioon, että glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) viivästyttää tyypillisesti ruoansulatuskanavan kauttakulkua ja että tämä hormoni vähentää ravinnon saantia lisääntyneen kylläisyyden vuoksi, on kohtuullista odottaa eksendiini-9,39:n vaikutusta ruokahaluun. Tämä voi auttaa selittämään mahalaukun ohituksen vaikutuksia ruoan saantiin. Tutkiaksemme eksendiinin vaikutusta ruoan nauttimiseen ehdotamme annos-vaste-tutkimusta sen määrittämiseksi, onko yhdisteellä vaikutuksia annoksesta riippuvaisella tavalla. Tutkimme ruoansulatuskanavan oireiden esiintymistä sekä syömistä välittömästi koeaterian jälkeen ja sitä seuraavien tuntien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joille on tehty Roux en-Y mahalaukun ohitusleikkaus vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Koehenkilöt, joilla ei ole aktiivista systeemistä sairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 20-vuotiaita henkilöitä ei tutkita tyypin 1 diabeteksen mahdollisuuden minimoimiseksi.
  • Yli 70-vuotiaita koehenkilöitä ei tutkita iän mahdollisten hämmentäviä vaikutuksia glukoosinsietokykyyn minimoimiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Suolaliuos
suolaliuos-infuusio aloitetaan ja sitä ylläpidetään tutkimuksen loppuun asti 1300 °C:ssa (300 minuuttia).
Muut: Suolaliuos
Active Comparator: Eksendiini-9,39 @ 300
Eksendiini-9,39 @ 300 pmol/kg/min
Lääke: Eksendiini-9,39
käytä Exendin-9,39 @ 750 pmol/kg/min ja Exendin-9,39 @ 300 pmol/kg/min endogeenisen GLP-1:n estämiseen ihmisillä mahalaukun ohituksen jälkeen ja määritä GLP:n vaikutus kylläisyyteen aterian nauttimisen jälkeen
Active Comparator: Eksendiini-9,39 @ 750
Eksendiini-9,39 @ 750 pmol/kg/min
Lääke: Eksendiini-9,39
käytä Exendin-9,39 @ 750 pmol/kg/min ja Exendin-9,39 @ 300 pmol/kg/min endogeenisen GLP-1:n estämiseen ihmisillä mahalaukun ohituksen jälkeen ja määritä GLP:n vaikutus kylläisyyteen aterian nauttimisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Buffet-ateriatestin aikana kulutetut kalorit
Aikaikkuna: noin 300 minuuttia käynnistämisen jälkeen
Kunkin tutkimustestin lopussa buffetateriatestin aikana kulutetut kalorit auttavat määrittämään eksendiini-9,39:n GLP-1-reseptorin salpauksen vaikutuksen ravinnon saantiin.
noin 300 minuuttia käynnistämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Center for Research Resources (NCRR)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-002150
  • UL1RR024150 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01DK082396 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa