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Exendin-9,39가 위장관 증상과 음식 섭취에 미치는 영향의 용량-반응

2019년 10월 21일 업데이트: Adrian Vella, Mayo Clinic

Exendin-9,39가 위장관 증상 및 음식 섭취에 미치는 영향에 대한 용량-반응 연구.

Exendin-(9,39)은 베타 세포 기능에 영향을 미치고 위 우회 후 위장 통과를 가속화하는 것으로 나타났습니다. - 300pmol/kg/min의 속도로 주입됩니다. 위장 통과가 일반적으로 GLP-1(Glucagon-Like Peptide-1)에 의해 지연되고 이 호르몬이 포만감 증가를 통해 음식 섭취를 감소시킨다는 점을 감안할 때 Exendin-9,39가 식욕에 미치는 영향을 기대하는 것이 합리적입니다. 이것은 위우회술이 음식 섭취에 미치는 영향을 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다. 음식 섭취에 대한 Exendin의 효과를 조사하기 위해 우리는 화합물이 용량 의존 방식으로 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위한 용량 반응 연구를 제안합니다. 시험 식사 직후 및 이후 몇 시간 동안 위장관 증상의 유무와 음식 섭취량을 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에 등록하기 최소 6개월 전에 Roux en-Y 위 우회술을 받은 피험자.
  • 활성 전신 질환이 없는 피험자.

제외 기준:

  • 20세 미만의 피험자는 제1형 당뇨병의 가능성을 최소화하기 위해 연구되지 않습니다.
  • 70세를 초과하는 피험자는 포도당 내성에 대한 연령의 잠재적 교란 효과를 최소화하기 위해 연구되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 식염
식염수 주입을 시작하고 연구가 끝날 때까지 13:00(300분) 동안 유지됩니다.
활성 비교기: 엑센딘-9,39 @ 300
엑센딘-9,39 @ 300pmol/kg/분
Exendin-9,39 @ 750pmol/kg/min 및 Exendin-9,39 @ 300pmol/kg/min을 사용하여 위 우회 후 인간의 내인성 GLP-1을 차단하고 식사 섭취 후 포만감에 대한 GLP의 기여도를 확인합니다.
활성 비교기: 엑센딘-9,39 @ 750
엑센딘-9,39 @ 750pmol/kg/분
Exendin-9,39 @ 750pmol/kg/min 및 Exendin-9,39 @ 300pmol/kg/min을 사용하여 위 우회 후 인간의 내인성 GLP-1을 차단하고 식사 섭취 후 포만감에 대한 GLP의 기여도를 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뷔페 식사 테스트 중 소비 칼로리
기간: 시작 후 약 300분
각 연구 테스트가 끝날 때 뷔페 식사 테스트 중에 소비된 칼로리는 Exendin-9,39로 GLP-1 수용체 차단이 음식 섭취에 미치는 영향을 결정하는 데 도움이 됩니다.
시작 후 약 300분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 14-002150
  • UL1RR024150 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01DK082396 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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