Una dosis-respuesta de los efectos de la exendina-9,39 sobre los síntomas gastrointestinales y la ingesta de alimentos
21 de octubre de 2019 actualizado por: Adrian Vella, Mayo Clinic
Un estudio de dosis-respuesta de los efectos de la exendina-9,39 sobre los síntomas gastrointestinales y la ingesta de alimentos.
Se ha demostrado que la exendina-(9,39) tiene efectos sobre la función de las células beta y, después del bypass gástrico, para acelerar el tránsito gastrointestinal.
- infundido a tasas de 300 pmol/kg/min.
Dado que el tránsito gastrointestinal generalmente se retrasa por el péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) y también que esta hormona provoca una disminución de la ingesta de alimentos a través de una mayor saciedad, es razonable esperar un efecto de la exendina-9,39 sobre el apetito.
Esto puede ayudar a explicar los efectos del bypass gástrico en la ingesta de alimentos.
Para examinar el efecto de Exendina en la ingesta de alimentos, proponemos un estudio de respuesta a la dosis para determinar si el compuesto tiene efectos en función de la dosis.
Examinaremos la presencia de síntomas gastrointestinales, así como la ingesta de alimentos inmediatamente después de una comida de prueba y las horas posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que se hayan sometido a un bypass gástrico en Y de Roux al menos 6 meses antes de la inscripción en el estudio.
- Sujetos sin enfermedad sistémica activa.
Criterio de exclusión:
- No se estudiarán sujetos <20 años de edad para minimizar la posibilidad de diabetes tipo 1.
- Los sujetos mayores de 70 años no serán estudiados para minimizar los posibles efectos de confusión de la edad sobre la tolerancia a la glucosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Salina
se iniciará una infusión de solución salina y se mantendrá hasta el final del estudio a las 13:00 (300 minutos).
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Comparador activo: Exendina-9,39 @ 300
Exendina-9,39 a 300 pmol/kg/min
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use Exendin-9,39 @ 750pmol/kg/min y Exendin-9,39 @ 300pmol/kg/min para bloquear el GLP-1 endógeno en humanos después de un bypass gástrico y determinar la contribución de GLP a la saciedad después de la ingestión de comida
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Comparador activo: Exendina-9,39 @ 750
Exendina-9,39 a 750 pmol/kg/min
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use Exendin-9,39 @ 750pmol/kg/min y Exendin-9,39 @ 300pmol/kg/min para bloquear el GLP-1 endógeno en humanos después de un bypass gástrico y determinar la contribución de GLP a la saciedad después de la ingestión de comida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calorías consumidas durante la prueba de comida buffet
Periodo de tiempo: aproximadamente 300 minutos después del inicio
|
Las calorías consumidas durante la prueba de comida buffet al final de cada prueba del estudio ayudarán a determinar el efecto del bloqueo del receptor GLP-1 con Exendina-9,39 en la ingesta de alimentos.
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aproximadamente 300 minutos después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-002150
- UL1RR024150 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01DK082396 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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