用于术后疼痛控制的脂质体布比卡因（Exparel），用于开放和腹腔镜腹腔镜修复
2025年9月8日 更新者：University of Kansas Medical Center
这项研究的目的是了解脂质体布比卡因（Exparel™）如何控制开放腹和腹腔镜（微创）腹部疝修复手术的患者的术后疼痛。
研究概览
详细说明
当一个人接受手术时，有几种不同的标准护理选择可以缓解疼痛。 麻醉（麻木）药物可用于导致伤口或周围的感觉丧失，但是麻木药物的作用可以被撤销。可以缓解乙酰氨基酚（tylenol）（tylenol），非甾体类抗炎药（NSAID）（NSAIDS）和阿片类药物（麻醉）药物（也可以通过and fe）或静脉（通过noard fe）。 但是，NSAIDS和阿片类药物都会产生负面影响，例如呼吸困难，完全停止呼吸，低血压，恶心，呕吐，瘙痒和便秘。
布比卡因是常用的较长作用的麻木药物（麻醉药）之一。 在手术期间注射切口区域时，布比卡因或其他麻醉药的影响通常不超过12小时。 脂质体布比卡因（Exparel）比常用的疗法/治疗方法可以提供良好，连续且更长的疼痛缓解。 这可能会提高患者的满意度和时间（例如步行）的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行开放式或腹腔镜腹腔镜疝修饰的患者。
- 能够提供知情同意，坚持学习访问时间表以及完成所有研究评估的能力。
排除标准：
- 患有过敏或特质反应史或对任何局部麻醉，阿片类药物或酮洛拉克的患者。
- 滥用酒精或其他药物的患者。
- 正在接受慢性阿片类药物治疗的患者（在过去7天中服用了阿片类药物5）。
- 严重肝损伤的患者。
- 患者目前怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组1
治疗组患者将接受阿片类药物的术后术后疼痛治疗方案，该治疗方案由术中局部伤口浸润和266毫克的膨胀物组成，然后在没有禁忌的情况下，在手术结束时进行了30 mg剂量的IV酮酮。
安排在治疗组中的患者将进行腹部疝修复的开放手术。
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其他名称：
其他名称：
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实验性的：治疗组2
治疗组患者将接受阿片类药物的术后术后疼痛治疗方案，该治疗方案由术中局部伤口浸润和266毫克的膨胀物组成，然后在没有禁忌的情况下，在手术结束时进行了30 mg剂量的IV酮酮。
预定在治疗组中的患者将进行腹腔镜腹腔疝修复。
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其他名称：
其他名称：
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有源比较器：对照组1
计划在对照组1中安排的患者将进行腹部疝修复的开放手术。
对照组患者将接受传统治疗。
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有源比较器：对照组2
计划在对照组2中安排的患者将进行腹腔镜腹部疝修复。
对照组患者将接受传统治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后患者对疼痛管理的满意
大体时间：从手术变为第14天
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以复合分数测量的满意度，其中包括李克特量表和阿片类药物消耗/满意度日志的分数。
满意度的评价为1-5，其中1个“非常不同意”/对疼痛控制不满意，而5则“完全同意”/对控制疼痛感到满意。
患者在手术后的第1-4天和7-14天的随访中填写了日志。
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从手术变为第14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉后护理单位（PACU）的总长度
大体时间：手术后最多385分钟
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手术后的PACU，时间长度留在PACU
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手术后最多385分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Moncure, MD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月30日
首次发布 (估计的)
2014年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月8日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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