预防性伤口 VACuum 疗法可降低肥胖人群的剖宫产率 (PROVAC)

目的 评估与标准剖宫产术后伤口护理方案相比，接受闭合切口 NPWT 治疗的肥胖患者的伤口并发症是否减少。

主要结果变量 主要结果变量是伤口并发症，定义为在出院、感染或伤口破裂后 4 周内因伤口问题再次入院。

次要结果将着眼于 NPWT 与常规护理组患者的生活质量。

在住院期间和产后访问时，将进行一项针对疼痛、母乳喂养问题和进行日常生活活动能力的调查。

背景 肥胖，定义为体重指数 (BMI) 30kg/m2，在美国继续成为一种日益严重的流行病。 根据国家卫生统计中心数据1，2009-2010 年间，近三分之一的成年人和 17% 的青少年肥胖。 此外，非西班牙裔黑人有年龄调整后的肥胖率 (49.5%)。 在 Chu 等人的一项研究中，分析了妊娠风险评估监测系统 (PRAMS) 数据库中来自 26 个州的数据，20% 的分娩妇女肥胖，而在某些种族和保险亚群中，这一比例高达 33%。 据宾夕法尼亚州统计报告，2008年费城肥胖率高达64%。 多项研究表明，肥胖人群在怀孕期间患糖尿病、高血压和不良妊娠结局 (APO) 的风险会增加。 此外，肥胖是剖宫产后发生伤口并发症或感染的公认独立危险因素，发生率为 10-15%。 某些措施，如抗生素预防和皮下间隙闭合等技术已证明可降低伤口破裂的发生率。 目前尚无随机对照试验研究手术入路或腹部切口选择对接受剖宫产的肥胖或极度肥胖妇女的影响。 然而，为数不多的针对这一问题的回顾性研究显示出不同的结果。 鉴于缺乏评估预防剖宫产肥胖妇女伤口并发症的随机对照试验，Tipton 最近的一篇评论强调了此类试验评估改善这一高风险人群术后伤口护理和愈合的方法的必要性。 在过去十年中，负压伤口疗法 (NPWT) 已被接受用于加速开放性伤口愈合的治疗 15-18 。 NPWT 是一种将真空装置放置在伤口上以去除多余间质液、增加组织血管分布、减少细菌定植并在相邻伤口边缘施加机械应力以帮助伤口收缩和闭合的方法。 因此，NPWT 对开放性伤口的积极影响已得到充分研究和确立。 最近进行的研究评估了 NPWT 对闭合切口非产科区域的潜在影响。 Grauhan 等人最近的一项研究比较了 NPWT 对肥胖患者闭合胸骨切开切口的影响，与传统的无菌伤口敷料相比，发现接受 NPWT 治疗的患者伤口感染率显着降低。

Vargo 的另一项研究评估了 NPWT 对接受腹部治疗的患者闭合切口的影响，与历史对照相比，该研究还指出伤口感染率降低且没有皮肤坏死的证据。 相比之下，Masden 等人最近的一项研究。研究了主要是下肢伤口后患有多种合并症的患者的感染率和裂开率，并没有意识到 NPWT 组和干敷料组之间的差异 24。 因此，明确需要进一步研究评估 NPWT 在不同解剖部位的益处。