Профилактическая вакуумная терапия ран для снижения частоты кесарева сечения у пациентов с ожирением (PROVAC)

Цели. Оценить, снижается ли количество раневых осложнений у пациентов с ожирением, получающих NPWT с закрытым разрезом, по сравнению со стандартным протоколом ухода за ранами после кесарева сечения.

Первичная(ые) переменная(ы) исхода Первичная переменная исхода – раневые осложнения, определяемые как любая повторная госпитализация по поводу раны в течение четырех недель после выписки, инфекции или разрыва раны.

Вторичный результат будет смотреть на качество жизни пациентов среди пациентов с NPWT по сравнению с группой обычного ухода.

Во время пребывания в стационаре и во время послеродового визита будет проводиться опрос, касающийся боли, вопросов о грудном вскармливании и способности вести повседневную деятельность.

Исходная информация Ожирение, определяемое как индекс массы тела (ИМТ) 30 кг/м2, по-прежнему представляет собой растущую эпидемию в Соединенных Штатах. По данным Национального центра статистики здравоохранения1, в 2009-2010 годах ожирением страдали почти треть взрослого населения и 17% молодежи. Кроме того, у неиспаноязычных чернокожих уровень ожирения с поправкой на возраст (49,5%). В исследовании, проведенном Чу и соавт., анализирующем данные из 26 штатов в базе данных Системы мониторинга оценки риска беременности (PRAMS), 20% рожениц страдали ожирением, а в определенных этнических и страховых подгруппах этот показатель достигал 33%. В 2008 году, согласно отчетам статистики штата Пенсильвания, уровень ожирения в городе Филадельфия достигал 64%. Многочисленные исследования продемонстрировали повышенный риск диабета, гипертонии и неблагоприятных исходов беременности (АПО) во время беременности у людей с ожирением. Кроме того, ожирение является общепризнанным независимым фактором риска развития раневого осложнения или инфекции после кесарева сечения с частотой 10-15%. Некоторые меры, такие как профилактика антибиотиками и закрытие подкожного пространства, являются методами, которые продемонстрировали снижение частоты разрыва раны. В настоящее время ни в одном рандомизированном контролируемом исследовании не изучалось влияние хирургического подхода или выбора абдоминального разреза у женщин с ожирением или крайне ожирением, перенесших кесарево сечение. Однако несколько ретроспективных исследований, посвященных этому вопросу, продемонстрировали смешанные результаты. Учитывая нехватку рандомизированных контролируемых исследований, оценивающих профилактику раневых осложнений у женщин с ожирением, перенесших кесарево сечение, в недавнем обзоре Tipton подчеркивается необходимость таких исследований для оценки методов, с помощью которых можно улучшить послеоперационный уход за ранами и заживление в этой когорте высокого риска. В последнее десятилетие раневая терапия отрицательным давлением (NPWT) стала общепринятой для ускорения заживления открытых ран 15-18. NPWT — это метод, при котором на рану помещается вакуумное устройство для удаления избытка интерстициальной жидкости, повышения васкуляризации тканей, уменьшения бактериальной колонизации и создания механического напряжения на прилегающих краях раны, что способствует сократимости раны и ее закрытию. Таким образом, положительное влияние NPWT на открытые раны хорошо изучено и установлено. Недавние исследования были проведены для оценки потенциального влияния NPWT на закрытые неакушерские разрезы. Недавнее исследование, проведенное Grauhan и соавторами, сравнило влияние NPWT на закрытые стернотомические разрезы у пациентов с ожирением по сравнению с обычной стерильной раневой повязкой и отметило значительное снижение частоты раневых инфекций у пациентов, получавших NPWT.

В другом исследовании, проведенном Vargo, оценивалось влияние NPWT на закрытые разрезы у пациентов, перенесших абдоминальную терапию, по сравнению с историческим контролем, также было отмечено снижение частоты раневых инфекций и отсутствие признаков некроза кожи. Напротив, недавнее исследование Masden et al. изучали частоту инфицирования и расхождения швов у пациентов с множественными сопутствующими заболеваниями после ран преимущественно нижних конечностей и не оценили разницу между группой NPWT и группой сухой повязки24. Таким образом, необходимость дальнейших исследований по оценке преимуществ NPWT на различных анатомических участках была четко установлена.