PROfylaktisk sårvakuumterapi för att minska antalet kejsarsnitt i den överviktiga befolkningen (PROVAC)

Mål Att utvärdera om det finns en minskning av sårkomplikationer bland överviktiga patienter som behandlas med slutet snitt NPWT jämfört med standard sårvårdsprotokoll efter kejsarsnitt.

Primär utfallsvariabel(er) Den primära utfallsvariabeln är sårkomplikationer definierade som varje återinläggning för ett sårproblem inom fyra veckor efter utskrivning, infektion eller sårnedbrytning.

Sekundärt utfall kommer att titta på patienternas livskvalitet bland dem med NPWT kontra vanlig vårdarm.

En undersökning som behandlar smärta, amningsfrågor och förmåga att utföra dagliga aktiviteter kommer att ges under slutenvården och vid besöket efter förlossningen.

Bakgrund Fetma, definierat som ett kroppsmassaindex (BMI) 30 kg/m2, fortsätter att vara en växande epidemi i USA. Enligt National Center for Health Statistics Data1 var nästan en tredjedel av vuxna och 17 % av ungdomarna överviktiga under 2009-2010. Dessutom har icke-spansktalande svarta åldersjusterade andelar av fetma (49,5%). I en studie av Chu et al som analyserade data från 26 stater i databasen Pregnancy Risk Assessment Monitoring System (PRAMS) var 20 % av kvinnorna som förlossade överviktiga och i vissa etniska undergrupper och försäkringsundergrupper var siffrorna så höga som 33 %. År 2008, enligt rapporter från Pennsylvania State statistik, var andelen fetma i staden Philadelphia så hög som 64%. Flera studier har visat ökade risker för diabetes, högt blodtryck och negativa graviditetsutfall (APO) under graviditeten hos den överviktiga befolkningen. Dessutom är fetma en väletablerad oberoende riskfaktor för utveckling av en sårkomplikation eller infektion efter ett kejsarsnitt, med frekvenser som sträcker sig från 10-15 %. Vissa åtgärder som antibiotikaprofylax och stängning av det subkutana utrymmet är tekniker som har visat en minskad förekomst av sårstörning. För närvarande har inga randomiserade kontrollerade studier tittat på effekterna av kirurgiskt tillvägagångssätt eller val av buksnitt hos den överviktiga eller extremt feta kvinnan som genomgår kejsarsnitt. De få retrospektiva studier som har behandlat denna fråga har dock visat blandade resultat. Med tanke på bristen på randomiserade kontrollerade prövningar som utvärderar förebyggande av sårkomplikationer hos överviktiga kvinnor som genomgår kejsarsnitt, betonade en färsk granskning av Tipton nödvändigheten av sådana prövningar för att utvärdera metoder för att förbättra postoperativ sårvård och läkning i denna högriskkohort. Under det senaste decenniet har negativt trycksårterapi (NPWT) blivit accepterad i behandlingen för att påskynda läkning av öppna sår 15-18. NPWT är en metod där en vakuumanordning placeras på såret för att avlägsna överflödig interstitiell vätska, öka vävnadens vaskularitet, minska bakteriell kolonisering och placera mekanisk stress på intilliggande sårkanter vilket hjälper till med sårkontraktilitet och stängning. Därför har de positiva effekterna av NPWT på öppna sår studerats och etablerats väl. Nyligen genomförda studier har utförts för att bedöma en potentiell effekt av NPWT på slutna snitt, icke-obstetriska fält. En nyligen genomförd studie av Grauhan et al jämförde effekterna av NPWT över slutna sternotomisnitt hos överviktiga patienter jämfört med konventionella sterila sårförband och noterade en signifikant minskning av frekvensen av sårinfektion hos dem som behandlades med NPWT.

En annan studie av Vargo utvärderade effekterna av NPWT på slutna snitt hos patienter som genomgick bukbehandling jämfört med en historisk kontroll noterade också en minskad sårinfektionsfrekvens och inga tecken på hudnekros. Däremot har en nyligen genomförd studie av Masden et al. tittade på infektionsfrekvens och dehiscens hos patienter med multipel komorbiditetsstatus efter huvudsakligen nedre extremitetssår och insåg inte någon skillnad mellan NPWT-gruppen och torrförbandsgruppen24. Därför har behovet av ytterligare studier som bedömer fördelarna med NPWT på olika anatomiska platser tydligt fastställts.