PROfylaktisk sårvakuumterapi for at reducere antallet af kejsersnit i den overvægtige befolkning (PROVAC)

Formål At evaluere, om der er et fald i sårkomplikationer blandt overvægtige patienter, der behandles med lukket snit NPWT versus standard sårplejeprotokol efter kejsersnit.

Primære udfaldsvariable(r) Den primære udfaldsvariabel er sårkomplikationer defineret som enhver genindlæggelse for et sårproblem inden for fire uger efter udskrivelse, infektion eller sårnedbrud.

Sekundært resultat vil se på patientens livskvalitet blandt dem med NPWT versus sædvanlig plejearm.

En undersøgelse, der behandler smerter, spørgsmål om amning og evnen til at udføre daglige aktiviteter, vil blive administreret under indlæggelsen og ved besøget efter fødslen.

Baggrund Fedme, defineret som et kropsmasseindeks (BMI) 30 kg/m2, fortsætter med at være en voksende epidemi i USA. Ifølge National Center for Health Statistics Data1 var næsten en tredjedel af voksne og 17 % af unge overvægtige i 2009-2010. Ydermere har ikke-spansktalende sorte de aldersjusterede forekomster af fedme (49,5%). I en undersøgelse foretaget af Chu et al, der analyserede data fra 26 stater i databasen Pregnancy Risk Assessment Monitoring System (PRAMS), var 20 % af de kvinder, der fødte, overvægtige, og i visse etniske undergrupper og forsikringsundergrupper var satserne så høje som 33 %. I 2008, ifølge rapporter fra Pennsylvania State-statistikken, var fedmeprocenterne i byen Philadelphia så høje som 64%. Flere undersøgelser har vist den øgede risiko for diabetes, hypertension og uønskede graviditetsudfald (APO) under graviditet i den overvægtige befolkning. Derudover er fedme en veletableret uafhængig risikofaktor for udvikling af en sårkomplikation eller infektion efter en kejsersnitsfødsel, med rater på mellem 10-15 %. Visse foranstaltninger såsom antibiotikaprofylakse og lukning af det subkutane rum er teknikker, der har vist en nedsat forekomst af sårforstyrrelser. I øjeblikket har ingen randomiserede kontrollerede undersøgelser set på virkningerne af kirurgisk tilgang eller valg af abdominalt snit hos den overvægtige eller ekstremt overvægtige kvinde, der gennemgår kejsersnit. Men de få retrospektive undersøgelser, der har behandlet dette problem, har vist blandede resultater. I betragtning af mangel på randomiserede kontrollerede forsøg, der evaluerer forebyggelsen af ​​sårkomplikationer hos overvægtige kvinder, der gennemgår kejsersnit, understregede en nylig gennemgang af Tipton nødvendigheden af ​​sådanne forsøg for at evaluere metoder til at forbedre postoperativ sårpleje og heling i denne højrisiko-kohorte. I det seneste årti er negativt tryksårterapi (NPWT) blevet accepteret i behandlingen af ​​fremskyndet heling af åbne sår 15-18. NPWT er en metode, hvor en vakuumanordning placeres på såret for at fjerne overskydende interstitiel væske, øge vævsvaskulariteten, mindske bakteriel kolonisering og placere mekanisk stress på tilstødende sårkanter, hvilket hjælper med sårkontraktilitet og -lukning. Derfor er de positive virkninger af NPWT på åbne sår blevet godt undersøgt og etableret. Nylige undersøgelser er blevet udført for at vurdere en potentiel effekt af NPWT på lukkede snit ikke-obstetriske felter. En nylig undersøgelse af Grauhan et al sammenlignede virkningerne af NPWT over lukkede sternotomi-snit hos overvægtige patienter sammenlignet med konventionel steril sårbandage og bemærkede en signifikant reduktion i frekvensen af ​​sårinfektion hos dem, der blev behandlet med NPWT.

En anden undersøgelse foretaget af Vargo vurderede virkningerne af NPWT på lukkede snit hos patienter, der gennemgår abdominalbehandling sammenlignet med en historisk kontrol, som også bemærkede en nedsat sårinfektionsrate og ingen tegn på hudnekrose. I modsætning hertil har en nylig undersøgelse af Masden et al. undersøgte infektions- og dehiscensrater hos patienter med multipel comorbiditetsstatus efter overvejende nedre ekstremitetssår og så ikke forskel på NPWT-gruppen og tørforbindingsgruppen24. Derfor er behovet for yderligere undersøgelser, der vurderer fordelene ved NPWT på forskellige anatomiske steder, klart fastslået.