Profilaktikus seb vákuumterápia a császármetszések gyakoriságának csökkentésére az elhízott populációban (PROVAC)

Célkitűzések Annak értékelése, hogy csökken-e a sebszövődmények száma az elhízott betegek körében, akiket zárt metszésű NPWT-vel kezelnek, szemben a császármetszés utáni szokásos sebkezelési protokollal.

Elsődleges kimeneti változó(k) Az elsődleges kimeneti változó a sebszövődmények, amelyeket úgy definiálnak, mint a sebproblémák miatti visszafogadást az elbocsátást, fertőzést vagy seb leépülését követő négy héten belül.

A másodlagos eredmény a betegek életminőségét vizsgálja az NPWT-ben szenvedők körében, szemben a szokásos ellátási ággal.

A fájdalomra, a szoptatási kérdésekre és a mindennapi tevékenység végzésének képességére vonatkozó felmérést végeznek a fekvőbeteg-ellátás során és a szülés utáni vizit alkalmával.

Háttér Az elhízás, amelyet 30 kg/m2 testtömeg-indexként (BMI) határoznak meg, továbbra is növekvő járvány az Egyesült Államokban. Az Országos Egészségügyi Statisztikai Központ1 adatai szerint 2009 és 2010 között a felnőttek csaknem egyharmada és a fiatalok 17%-a volt elhízott. Ezenkívül a nem spanyol ajkú feketéknél az életkorhoz igazított elhízás aránya (49,5%). Chu és munkatársai a terhességi kockázatértékelési rendszer (PRAMS) adatbázisában szereplő 26 állam adatait elemző tanulmányban a szült nők 20%-a volt elhízott, és bizonyos etnikai és biztosítási alcsoportokban ez az arány 33%-ot is elért. 2008-ban a Pennsylvania állam statisztikái szerint az elhízás aránya Philadelphia városában 64% volt. Számos tanulmány kimutatta a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a terhesség alatti kedvezőtlen terhességi kimenetelek (APO) fokozott kockázatát az elhízott populációban. Ezenkívül az elhízás jól megalapozott független kockázati tényező a császármetszés utáni sebszövődmények vagy fertőzések kialakulásában, az arány 10-15% között mozog. Bizonyos intézkedések, mint például az antibiotikum-profilaxis és a szubkután tér lezárása olyan technikák, amelyek a sebkárosodás előfordulásának csökkenését mutatják. Jelenleg egyetlen randomizált, kontrollált vizsgálat sem vizsgálta a sebészeti megközelítés vagy a hasi metszés megválasztásának hatásait az elhízott vagy rendkívül elhízott, császármetszésen átesett nőknél. Azonban az a néhány retrospektív tanulmány, amely ezzel a kérdéssel foglalkozott, vegyes eredményeket mutatott. Tekintettel a császármetszésen átesett elhízott nők sebszövődményeinek megelőzését értékelő véletlen besorolásos, kontrollos kísérletek kevéssé tételére, a Tipton nemrégiben készült áttekintése hangsúlyozta, hogy az ilyen kísérletekben olyan módszereket kell értékelni, amelyekkel javítható a posztoperatív sebkezelés és gyógyulás ebben a magas kockázatú csoportban. Az elmúlt évtizedben a negatív nyomású sebterápia (NPWT) elfogadottá vált a nyílt sebek gyógyulását gyorsító kezelésben 15-18. Az NPWT egy olyan módszer, amelyben vákuumeszközt helyeznek a sebbe, hogy eltávolítsák a felesleges intersticiális folyadékot, növeljék a szöveti érrendszert, csökkentsék a bakteriális kolonizációt, és mechanikai feszültséget helyezzenek el a szomszédos seb szélein, ami elősegíti a seb összehúzódását és záródását. Ezért az NPWT nyílt sebekre gyakorolt ​​pozitív hatásait alaposan tanulmányozták és megállapították. A közelmúltban tanulmányokat végeztek az NPWT potenciális hatásának felmérésére a zárt metszéseken, nem szülészeti területeken. Grauhan és munkatársai egy közelmúltban végzett tanulmányában az NPWT hatásait hasonlították össze elhízott betegek zárt szternotómiás bemetszésein a hagyományos steril sebkötözéssel összehasonlítva, és megállapították, hogy az NPWT-vel kezelteknél jelentősen csökkent a sebfertőzések aránya.

Egy másik Vargo-tanulmány az NPWT hatásait a hasi kezelés alatt álló betegek zárt bemetszéseire értékelte, összehasonlítva a korábbi kontrollal, csökkent sebfertőzési arányt és nem utalt bőrelhalásra. Ezzel szemben Masden et al. megvizsgálta a fertőzések és a dehiscencia arányát a többszörös társbetegségben szenvedő betegeknél, akik túlnyomórészt alsó végtagi sebeket szenvedtek, és nem értékelték a különbséget az NPWT-csoport és a szárazkötéses csoport között24. Ezért egyértelműen megállapították, hogy további vizsgálatokra van szükség, amelyek értékelik az NPWT előnyeit különböző anatómiai helyeken.