Profylaktinen haavan tyhjiöhoito vähentää keisarileikkauksen määrää liikalihavassa väestössä (PROVAC)

Tavoitteet Arvioida, onko haavakomplikaatioiden vähentynyt ylipainoisilla potilailla, joita hoidetaan suljetun viillon NPWT:llä verrattuna tavalliseen keisarinleikkauksen jälkeiseen haavanhoitokäytäntöön.

Ensisijainen tulosmuuttuja(t) Ensisijainen tulosmuuttuja on haavan komplikaatiot, jotka määritellään haavaongelman vuoksi takaisin ottamiseksi neljän viikon kuluessa irtoamisesta, infektiosta tai haavan rikkoutumisesta.

Toissijaisessa tuloksessa tarkastellaan potilaan elämänlaatua NPWT-potilaiden keskuudessa verrattuna tavalliseen hoitoryhmään.

Kipua, imetyskysymyksiä ja kykyä suorittaa jokapäiväistä toimintaa koskeva kysely tehdään potilashoidon aikana ja synnytyksen jälkeisellä käynnillä.

Tausta Liikalihavuus, joka määritellään painoindeksiksi (BMI) 30 kg/m2, on edelleen kasvava epidemia Yhdysvalloissa. Terveystilastokeskuksen tietojen1 mukaan lähes kolmannes aikuisista ja 17 % nuorista oli lihavia vuosina 2009–2010. Lisäksi ei-latinalaisamerikkalaisilla mustilla on iän mukaan mukautettu liikalihavuus (49,5 %). Chu et al.:n tutkimuksessa, jossa analysoitiin 26 osavaltion tietoja Pregnancy Risk Assessment Monitoring System (PRAMS) -tietokannassa, 20 % synnyttäneistä naisista oli lihavia, ja tietyissä etnisissä ja vakuutusalaryhmissä osuus oli jopa 33 %. Vuonna 2008 Pennsylvanian osavaltion tilastojen mukaan liikalihavuus Philadelphian kaupungissa oli jopa 64 prosenttia. Useat tutkimukset ovat osoittaneet lisääntyneen diabeteksen, verenpainetaudin ja haitallisten raskaustulosten (APO) riskin raskauden aikana lihavilla populaatioilla. Lisäksi liikalihavuus on vakiintunut itsenäinen riskitekijä haavakomplikaatioiden tai infektioiden kehittymiselle keisarinleikkauksen jälkeen, ja sen esiintyvyys vaihtelee välillä 10-15 %. Tietyt toimenpiteet, kuten antibioottinen profylaksi ja ihonalaisen tilan sulkeminen, ovat tekniikoita, jotka ovat osoittaneet haavan vaurioiden vähentyneen. Tällä hetkellä satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa ei ole tarkasteltu kirurgisen lähestymistavan tai vatsan leikkauksen vaikutuksia lihavilla tai erittäin lihavilla naisilla, joille tehdään keisarileikkaus. Muutamat retrospektiiviset tutkimukset, jotka ovat käsitelleet tätä kysymystä, ovat kuitenkin osoittaneet ristiriitaisia ​​tuloksia. Ottaen huomioon satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden vähäisyys, joissa arvioidaan haavakomplikaatioiden ehkäisyä liikalihavilla naisilla, joille tehdään keisarileikkaus, Tiptonin äskettäisessä katsauksessa korostettiin tällaisten tutkimusten tarvetta arvioida menetelmiä, joilla voidaan parantaa leikkauksen jälkeistä haavanhoitoa ja paranemista tässä suuren riskin kohortissa. Viimeisen vuosikymmenen aikana negatiivinen painehaavahoito (NPWT) on hyväksytty avohaavojen 15-18 parantumisen nopeuttamisessa. NPWT on menetelmä, jossa haavalle asetetaan tyhjiölaite ylimääräisen interstitiaalisen nesteen poistamiseksi, kudosten verisuonten lisäämiseksi, bakteerien kolonisoitumisen vähentämiseksi ja mekaanisen rasituksen kohdistamiseksi vierekkäisiin haavan reunoihin, mikä auttaa haavan supistumiskykyä ja sulkeutumista. Siksi NPWT:n positiivisia vaikutuksia avohaavoihin on tutkittu ja vahvistettu. Viimeaikaisia ​​tutkimuksia on tehty NPWT:n mahdollisen vaikutuksen arvioimiseksi suljettuihin viilloihin ei-sünnityskenttiin. Grauhan et al.:n äskettäisessä tutkimuksessa verrattiin NPWT:n vaikutuksia suljettuihin sternotomisiin viiltoihin liikalihavilla potilailla verrattuna tavanomaiseen steriiliin haavasidosten ja havaittiin merkittävä väheneminen haavainfektioiden määrässä NPWT:llä hoidetuilla.

Toisessa Vargon tutkimuksessa arvioitiin NPWT:n vaikutuksia suljettuihin viiltoihin potilailla, jotka olivat saaneet vatsahoitoa verrattuna historialliseen kontrolliin, ja havaittiin myös haavainfektioiden vähentyminen eikä todisteita ihonekroosista. Sitä vastoin Masden et al. tarkasteltiin infektioiden ja irtoamisen määrää potilailla, joilla oli useita samanaikaisia ​​sairauksia pääasiallisesti alaraajojen haavojen jälkeen, eikä ymmärtänyt eroa NPWT-ryhmän ja kuivasidosryhmän välillä24. Siksi lisätutkimusten tarve NPWT:n hyötyjen arvioimiseksi eri anatomisissa kohdissa on selkeästi osoitettu.