PROphylaktische Wund-Vakuum-Therapie zur Verringerung der Kaiserschnittrate in der adipösen Bevölkerung (PROVAC)

Ziele: Bewertung, ob bei adipösen Patienten, die mit NPWT mit geschlossener Inzision behandelt werden, im Vergleich zum standardmäßigen Wundversorgungsprotokoll nach einem Kaiserschnitt ein Rückgang der Wundkomplikationen zu verzeichnen ist.

Primäre Ergebnisvariable(n) Die primäre Ergebnisvariable sind Wundkomplikationen, definiert als jede Wiederaufnahme wegen eines Wundproblems innerhalb von vier Wochen nach Entlassung, Infektion oder Wundversagen.

Das sekundäre Ergebnis wird sich mit der Lebensqualität der Patienten bei Patienten mit NPWT im Vergleich zur üblichen Pflegegruppe befassen.

Während des stationären Aufenthalts und beim Besuch nach der Geburt wird eine Umfrage zu Schmerzen, Fragen zum Stillen und zur Fähigkeit zur Ausübung von Aktivitäten des täglichen Lebens durchgeführt.

Hintergrund Fettleibigkeit, definiert als ein Body-Mass-Index (BMI) von 30 kg/m2, ist in den Vereinigten Staaten weiterhin eine wachsende Epidemie. Nach Angaben des National Center for Health Statistics Data1 waren im Zeitraum 2009–2010 fast ein Drittel der Erwachsenen und 17 % der Jugendlichen fettleibig. Darüber hinaus weisen nicht-hispanische Schwarze die altersbereinigte Fettleibigkeitsrate auf (49,5 %). In einer Studie von Chu et al., die Daten aus 26 Staaten in der Datenbank des Pregnancy Risk Assessment Monitoring System (PRAMS) analysierte, waren 20 % der Entbindungsfrauen fettleibig und in bestimmten ethnischen und versicherungsbezogenen Untergruppen waren die Raten sogar 33 % hoch. Im Jahr 2008 lag die Fettleibigkeitsrate in der Stadt Philadelphia laut Berichten des Pennsylvania State Statistics bei bis zu 64 %. Mehrere Studien haben das erhöhte Risiko für Diabetes, Bluthochdruck und unerwünschte Schwangerschaftsausgänge (APO) während der Schwangerschaft in der adipösen Bevölkerung gezeigt. Darüber hinaus ist Fettleibigkeit ein gut etablierter unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung einer Wundkomplikation oder Infektion nach einer Kaiserschnittgeburt, wobei die Häufigkeit zwischen 10 und 15 % liegt. Bestimmte Maßnahmen wie die Antibiotikaprophylaxe und der Verschluss des subkutanen Raums sind Techniken, die nachweislich zu einer geringeren Häufigkeit von Wundschäden führen. Derzeit gibt es keine randomisierten kontrollierten Studien, die die Auswirkungen des chirurgischen Vorgehens oder der Wahl des Bauchschnitts bei übergewichtigen oder extrem fettleibigen Frauen untersucht haben, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen. Die wenigen retrospektiven Studien, die sich mit diesem Thema befassten, zeigten jedoch gemischte Ergebnisse. Angesichts des Mangels an randomisierten kontrollierten Studien zur Prävention von Wundkomplikationen bei adipösen Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, betonte eine aktuelle Übersicht von Tipton die Notwendigkeit solcher Studien, Methoden zur Verbesserung der postoperativen Wundversorgung und -heilung in dieser Hochrisikokohorte zu evaluieren. Im letzten Jahrzehnt hat sich die Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) bei der Behandlung zur Beschleunigung der Heilung offener Wunden durchgesetzt 15-18. NPWT ist eine Methode, bei der ein Vakuumgerät auf der Wunde platziert wird, um überschüssige interstitielle Flüssigkeit zu entfernen, die Gewebevaskularität zu erhöhen, die Bakterienbesiedelung zu verringern und mechanische Belastung auf benachbarte Wundränder auszuüben, was die Kontraktilität und den Verschluss der Wunde unterstützt. Daher wurden die positiven Auswirkungen der NPWT auf offene Wunden gut untersucht und nachgewiesen. Kürzlich wurden Studien durchgeführt, um einen möglichen Effekt der NPWT auf nicht geburtshilfliche Bereiche mit geschlossenen Schnitten zu bewerten. Eine aktuelle Studie von Grauhan et al. verglich die Auswirkungen der NPWT auf geschlossene Sternotomie-Schnitte bei adipösen Patienten im Vergleich zu herkömmlichen sterilen Wundauflagen und stellte eine signifikante Verringerung der Wundinfektionsraten bei den mit NPWT behandelten Patienten fest.

In einer anderen Studie von Vargo wurden die Auswirkungen der NPWT auf geschlossene Schnitte bei Patienten, die sich einer Bauchtherapie unterzogen, im Vergleich zu einer historischen Kontrolle untersucht. Außerdem wurde eine verringerte Wundinfektionsrate und kein Hinweis auf Hautnekrose festgestellt. Im Gegensatz dazu zeigt eine aktuelle Studie von Masden et al. untersuchten die Infektions- und Dehiszenzraten bei Patienten mit multiplem Komorbiditätsstatus nach vorwiegend Wunden an den unteren Extremitäten und stellten keinen Unterschied zwischen der NPWT-Gruppe und der Gruppe mit Trockenverbänden fest24. Daher wurde eindeutig festgestellt, dass weitere Studien zur Bewertung der Vorteile der NPWT an verschiedenen anatomischen Stellen erforderlich sind.