Thérapie PROphylactic Wound VACuum pour réduire les taux de césarienne dans la population obèse (PROVAC)

Objectifs Évaluer s'il existe une diminution des complications des plaies chez les patientes obèses traitées par TPN à incision fermée par rapport au protocole standard de soins des plaies post-césarienne.

Variable(s) principale(s) de résultat La principale variable de résultat est les complications de la plaie, définies comme toute réadmission pour un problème de plaie dans les quatre semaines suivant la sortie, l'infection ou la rupture de la plaie.

Le résultat secondaire examinera la qualité de vie des patients parmi ceux avec TPPN par rapport au bras de soins habituels.

Une enquête portant sur la douleur, les questions sur l'allaitement et la capacité d'accomplir les activités de la vie quotidienne sera administrée pendant le séjour en hospitalisation et lors de la visite post-partum.

Contexte L'obésité, définie comme un indice de masse corporelle (IMC) de 30 kg/m2, continue d'être une épidémie croissante aux États-Unis. Selon le National Center for Health Statistics Data1, près du tiers des adultes et 17 % des jeunes étaient obèses en 2009-2010. De plus, les Noirs non hispaniques ont les taux d'obésité ajustés selon l'âge (49,5%). Dans une étude de Chu et al analysant les données de 26 États dans la base de données PRAMS (Pregnancy Risk Assessment Monitoring System), 20% des femmes qui ont accouché étaient obèses et dans certains sous-groupes ethniques et d'assurance, les taux atteignaient 33%. En 2008, selon les rapports des statistiques de l'État de Pennsylvanie, les taux d'obésité dans la ville de Philadelphie atteignaient 64 %. Plusieurs études ont démontré les risques accrus de diabète, d'hypertension et d'issues défavorables de la grossesse (APO) pendant la grossesse dans la population obèse. De plus, l'obésité est un facteur de risque indépendant bien établi pour le développement d'une complication de plaie ou d'une infection après un accouchement par césarienne, avec des taux allant de 10 à 15 % . Certaines mesures telles que la prophylaxie antibiotique et la fermeture de l'espace sous-cutané sont des techniques qui ont démontré une diminution de l'incidence de rupture de plaie. Actuellement, aucun essai contrôlé randomisé n'a examiné les effets de l'approche chirurgicale ou du choix de l'incision abdominale chez la femme obèse ou extrêmement obèse subissant une césarienne. Cependant, les quelques études rétrospectives qui ont abordé cette question ont montré des résultats mitigés. Étant donné le peu d'essais contrôlés randomisés évaluant la prévention des complications des plaies chez les femmes obèses subissant une césarienne, une revue récente de Tipton a souligné la nécessité pour de tels essais d'évaluer les méthodes permettant d'améliorer les soins et la cicatrisation postopératoires des plaies dans cette cohorte à haut risque. Au cours de la dernière décennie, la thérapie des plaies par pression négative (NPWT) a été acceptée dans le traitement de l'accélération de la cicatrisation des plaies ouvertes 15-18. La TPPN est une méthode dans laquelle un dispositif à vide est placé sur la plaie afin d'éliminer l'excès de liquide interstitiel, d'augmenter la vascularisation des tissus, de diminuer la colonisation bactérienne et d'exercer une contrainte mécanique sur les bords adjacents de la plaie, ce qui favorise la contractilité et la fermeture de la plaie. Par conséquent, les effets positifs de la TPN sur les plaies ouvertes ont été bien étudiés et établis. Des études récentes ont été réalisées pour évaluer un effet potentiel de la TPN sur les incisions fermées non obstétriques. Une étude récente de Grauhan et al a comparé les effets de la TPN par rapport aux incisions de sternotomie fermées chez les patients obèses par rapport au pansement stérile conventionnel et a noté une réduction significative des taux d'infection des plaies chez les personnes traitées avec la TPN.

Une autre étude de Vargo a évalué les effets de la TPN sur les incisions fermées chez les patients subissant une thérapie abdominale par rapport à un témoin historique a également noté une diminution du taux d'infection des plaies et aucun signe de nécrose cutanée. En revanche, une étude récente de Masden et al. ont examiné les taux d'infection et de déhiscence chez les patients présentant des comorbidités multiples après des plaies principalement des membres inférieurs et n'ont pas apprécié de différence entre le groupe TPN et le groupe pansement sec24. Par conséquent, la nécessité d'études complémentaires évaluant les bénéfices de la TPN sur différents sites anatomiques a été clairement établie.