PROfylactische wondvacuümtherapie om het aantal keizersneden in de zwaarlijvige populatie te verlagen (PROVAC)

Doelstellingen Evalueren of er een afname is in wondcomplicaties bij zwaarlijvige patiënten die worden behandeld met gesloten incisie NPWT versus standaard wondzorgprotocol na keizersnede.

Primaire uitkomstvariabele(n) De primaire uitkomstvariabele is wondcomplicaties, gedefinieerd als elke heropname voor een wondprobleem binnen vier weken na ontslag, infectie of wondafbraak.

Secundaire uitkomst zal kijken naar de kwaliteit van leven van de patiënt bij degenen met NPWT versus de gebruikelijke zorgarm.

Een onderzoek naar pijn, vragen over borstvoeding en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, zal worden afgenomen tijdens het verblijf in de kliniek en tijdens het postpartumbezoek.

Achtergrond Obesitas, gedefinieerd als een body mass index (BMI) van 30 kg/m2, blijft een groeiende epidemie in de Verenigde Staten. Volgens gegevens van het National Center for Health Statistics1 was in 2009-2010 bijna een derde van de volwassenen en 17% van de jongeren zwaarlijvig. Bovendien hebben niet-Spaanse zwarten de voor leeftijd gecorrigeerde percentages zwaarlijvigheid (49,5%). In een studie van Chu et al die gegevens analyseerde van 26 staten in de database van het Pregnancy Risk Assessment Monitoring System (PRAMS), was 20% van de bevallen vrouwen zwaarlijvig en in bepaalde etnische en verzekeringssubgroepen waren de percentages zelfs 33%. Volgens rapporten van de statistieken van de staat Pennsylvania bedroeg het percentage zwaarlijvigheid in de stad Philadelphia in 2008 maar liefst 64%. Meerdere onderzoeken hebben de verhoogde risico's op diabetes, hypertensie en nadelige zwangerschapsuitkomsten (APO) tijdens de zwangerschap bij obese patiënten aangetoond. Bovendien is obesitas een gevestigde onafhankelijke risicofactor voor de ontwikkeling van een wondcomplicatie of infectie na een keizersnede, met percentages variërend van 10-15%. Bepaalde maatregelen, zoals antibiotische profylaxe en sluiting van de onderhuidse ruimte, zijn technieken die een verminderde incidentie van wondverstoring hebben aangetoond. Momenteel is er in geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken gekeken naar de effecten van een chirurgische benadering of keuze voor een abdominale incisie bij zwaarlijvige of extreem zwaarlijvige vrouwen die een keizersnede ondergaan. De weinige retrospectieve onderzoeken die dit probleem hebben aangepakt, hebben echter gemengde resultaten opgeleverd. Gezien het gebrek aan gerandomiseerde gecontroleerde studies die de preventie van wondcomplicaties evalueren bij zwaarlijvige vrouwen die een keizersnede ondergaan, benadrukte een recent overzicht door Tipton de noodzaak van dergelijke studies om methoden te evalueren waarmee de postoperatieve wondzorg en genezing in dit cohort met een hoog risico kunnen worden verbeterd. In het afgelopen decennium is negatieve drukwondtherapie (NPWT) geaccepteerd in de behandeling van het versnellen van genezing van open wonden 15-18. NPWT is een methode waarbij een vacuümapparaat op de wond wordt geplaatst om overtollig interstitiële vloeistof te verwijderen, de vasculariteit van het weefsel te vergroten, bacteriële kolonisatie te verminderen en mechanische spanning uit te oefenen op aangrenzende wondranden, wat helpt bij het samentrekken en sluiten van de wond. Daarom zijn de positieve effecten van NPWT op open wonden goed bestudeerd en vastgesteld. Recente onderzoeken zijn uitgevoerd om een ​​mogelijk effect van NPWT op niet-verloskundige velden van gesloten incisies te beoordelen. Een recent onderzoek door Grauhan et al vergeleek de effecten van NPWT op gesloten sternotomie-incisies bij zwaarlijvige patiënten in vergelijking met conventioneel steriel wondverband en constateerde een significante vermindering van het aantal wondinfecties bij degenen die met NPWT werden behandeld.

Een ander onderzoek door Vargo beoordeelde de effecten van NPWT op gesloten incisies bij patiënten die abdominale therapie ondergingen in vergelijking met een historische controlegroep en constateerde ook een verminderd aantal wondinfecties en geen bewijs van huidnecrose. Een recente studie van Masden et al. gekeken naar de mate van infectie en dehiscentie bij patiënten met meerdere comorbiditeiten na overwegend wonden aan de onderste ledematen en stelden geen prijs op een verschil tussen de NPWT-groep en de groep met droog verband24. Daarom is duidelijk vastgesteld dat verdere studies nodig zijn om de voordelen van NPWT op verschillende anatomische locaties te beoordelen.