PROfylaktisk sårvakuumterapi for å redusere forekomsten av keisersnitt i den overvektige befolkningen (PROVAC)

Mål Å evaluere om det er en reduksjon i sårkomplikasjoner blant overvektige pasienter som behandles med lukket snitt NPWT versus standard sårbehandlingsprotokoll etter keisersnitt.

Primære utfallsvariable(r) Den primære utfallsvariabelen er sårkomplikasjoner definert som enhver reinnleggelse for et sårproblem innen fire uker etter utskrivning, infeksjon eller sårsammenbrudd.

Sekundært utfall vil se på pasientens livskvalitet blant de med NPWT versus vanlig omsorgsarm.

En undersøkelse som tar for seg smerter, spørsmål om amming og evne til å utføre daglige aktiviteter vil bli administrert under døgnoppholdet og ved besøket etter fødselen.

Bakgrunn Fedme, definert som en kroppsmasseindeks (BMI) 30 kg/m2, fortsetter å være en økende epidemi i USA. I følge National Center for Health Statistics Data1 var nesten en tredjedel av voksne og 17 % av ungdommene overvektige i 2009-2010. Videre har ikke-spanske svarte aldersjusterte forekomster av fedme (49,5%). I en studie utført av Chu et al som analyserte data fra 26 stater i databasen Pregnancy Risk Assessment Monitoring System (PRAMS), var 20 % av kvinnene som ble født overvektige, og i visse etniske undergrupper og forsikringsundergrupper var ratene så høye som 33 %. I 2008, ifølge rapporter fra Pennsylvania State-statistikken, var forekomsten av fedme i byen Philadelphia så høye som 64%. Flere studier har vist økt risiko for diabetes, hypertensjon og uønskede graviditetsutfall (APO) under graviditet hos overvektige populasjoner. I tillegg er fedme en veletablert uavhengig risikofaktor for utvikling av en sårkomplikasjon eller infeksjon etter keisersnitt, med rater som varierer fra 10-15 %. Visse tiltak som antibiotikaprofylakse og lukking av det subkutane rommet er teknikker som har vist redusert forekomst av sårforstyrrelser. Foreløpig har ingen randomiserte kontrollerte studier sett på effekten av kirurgisk tilnærming eller valg av abdominalt snitt hos overvektige eller ekstremt overvektige kvinner som gjennomgår keisersnitt. Imidlertid har de få retrospektive studiene som har adressert dette problemet vist blandede resultater. Gitt mangelen på randomiserte kontrollerte studier som evaluerer forebygging av sårkomplikasjoner hos overvektige kvinner som gjennomgår keisersnitt, understreket en nylig gjennomgang av Tipton nødvendigheten av slike studier for å evaluere metoder for å forbedre postoperativ sårbehandling og tilheling i denne høyrisikokohorten. I løpet av det siste tiåret har negativt trykksårterapi (NPWT) blitt akseptert i behandlingen for å fremskynde tilheling av åpne sår 15-18. NPWT er en metode der en vakuumanordning plasseres på såret for å fjerne overflødig interstitiell væske, øke vevvaskulariteten, redusere bakteriell kolonisering og plassere mekanisk stress på tilstøtende sårkanter som hjelper til med sårkontraktilitet og lukking. Derfor er de positive effektene av NPWT på åpne sår godt studert og etablert. Nyere studier er utført for å vurdere en potensiell effekt av NPWT på lukkede snitt, ikke-obstetriske felt. En fersk studie av Grauhan et al sammenlignet effekten av NPWT over lukkede sternotomisnitt hos overvektige pasienter sammenlignet med konvensjonell steril sårbandasje og bemerket en betydelig reduksjon i forekomsten av sårinfeksjon hos de som ble behandlet med NPWT.

En annen studie av Vargo vurderte effekten av NPWT på lukkede snitt hos pasienter som gjennomgikk abdominal terapi sammenlignet med en historisk kontroll, som også bemerket en redusert sårinfeksjonsrate og ingen tegn på hudnekrose. I motsetning til dette har en fersk studie av Masden et al. så på infeksjons- og dehiscensrater hos pasienter med multippel komorbiditetsstatus etter hovedsakelig nedre ekstremitetssår og skjønte ikke forskjellen mellom NPWT-gruppen og tørrbandasjegruppen24. Derfor er behovet for ytterligere studier som vurderer fordelene med NPWT på forskjellige anatomiske steder klart etablert.