Terapia a vácuo profilática para feridas para diminuir as taxas de cesariana na população obesa (PROVAC)

Objetivos Avaliar se há uma diminuição nas complicações da ferida entre pacientes obesos que são tratados com NPWT de incisão fechada versus protocolo padrão de tratamento de feridas após cesariana.

Variável(ões) de resultado primário(s) A variável de resultado primário são as complicações da ferida definidas como qualquer readmissão por um problema de ferida dentro de quatro semanas após a alta, infecção ou ruptura da ferida.

O resultado secundário analisará a qualidade de vida do paciente entre aqueles com NPWT versus o braço de tratamento usual.

Uma pesquisa abordando dor, questões sobre amamentação e capacidade de realizar atividades da vida diária será administrada durante a internação e na consulta pós-parto.

Antecedentes A obesidade, definida como um índice de massa corporal (IMC) de 30 kg/m2, continua a ser uma epidemia crescente nos Estados Unidos. De acordo com o National Center for Health Statistics Data1, quase um terço dos adultos e 17% dos jovens eram obesos em 2009-2010. Além disso, os negros não hispânicos têm as taxas de obesidade ajustadas por idade (49,5%). Em um estudo de Chu et al analisando dados de 26 estados no banco de dados do Pregnancy Risk Assessment Monitoring System (PRAMS), 20% das mulheres que deram à luz eram obesas e em certos subgrupos étnicos e de seguro, as taxas chegaram a 33%. Em 2008, de acordo com relatórios das estatísticas do estado da Pensilvânia, as taxas de obesidade na cidade de Filadélfia chegaram a 64%. Vários estudos demonstraram os riscos aumentados de diabetes, hipertensão e resultados adversos da gravidez (APO) durante a gravidez na população obesa. Além disso, a obesidade é um fator de risco independente bem estabelecido para o desenvolvimento de uma complicação ou infecção da ferida após uma cesariana, com taxas variando de 10 a 15%. Certas medidas, como profilaxia antibiótica e fechamento do espaço subcutâneo, são técnicas que demonstraram uma diminuição na incidência de ruptura da ferida. Atualmente, nenhum ensaio clínico randomizado analisou os efeitos da abordagem cirúrgica ou escolha da incisão abdominal na mulher obesa ou extremamente obesa submetida a cesariana. No entanto, os poucos estudos retrospectivos que abordaram esta questão demonstraram resultados mistos. Dada a escassez de ensaios clínicos randomizados avaliando a prevenção de complicações de feridas em mulheres obesas submetidas a cesariana, uma revisão recente de Tipton enfatizou a necessidade de tais ensaios para avaliar métodos com os quais melhorar o tratamento de feridas pós-operatórias e cicatrização nesta coorte de alto risco. Na última década, a terapia de feridas por pressão negativa (NPWT) tornou-se aceita no tratamento para acelerar a cicatrização de feridas abertas 15-18. NPWT é um método no qual um dispositivo de vácuo é colocado na ferida para remover o excesso de fluido intersticial, aumentar a vascularização do tecido, diminuir a colonização bacteriana e colocar estresse mecânico nas bordas adjacentes da ferida, o que ajuda na contratilidade e no fechamento da ferida. Portanto, os efeitos positivos da NPWT em feridas abertas foram bem estudados e estabelecidos. Estudos recentes foram realizados para avaliar um efeito potencial da NPWT em campos não obstétricos de incisões fechadas. Um estudo recente de Grauhan et al comparou os efeitos da NPWT sobre incisões de esternotomia fechada em pacientes obesos em comparação com curativos estéreis convencionais e observou uma redução significativa nas taxas de infecção da ferida naqueles tratados com NPWT.

Outro estudo de Vargo avaliou os efeitos da NPWT em incisões fechadas em pacientes submetidos a terapia abdominal em comparação com um controle histórico e também observou uma diminuição na taxa de infecção da ferida e nenhuma evidência de necrose da pele. Em contraste, um estudo recente de Masden et al. analisou as taxas de infecção e deiscência em pacientes com status de múltiplas comorbidades pós-feridas predominantemente nas extremidades inferiores e não avaliou uma diferença entre o grupo NPWT e o grupo curativo seco24. Portanto, a necessidade de mais estudos avaliando os benefícios da NPWT em vários locais anatômicos foi claramente estabelecida.