PROfylaktická vakuová terapie ran ke snížení četnosti císařského řezu u obézní populace (PROVAC)

Cíle Vyhodnotit, zda došlo ke snížení komplikací v ráně u obézních pacientů léčených uzavřeným řezem NPWT oproti standardnímu protokolu péče o ránu po císařském řezu.

Primární výsledná proměnná (proměnné) Primární výsledná proměnná jsou komplikace rány definované jako jakékoli opětovné přijetí pro ránu do čtyř týdnů od propuštění, infekce nebo poškození rány.

Sekundární výstup se bude zabývat kvalitou života pacientů mezi pacienty s NPWT oproti rameni s obvyklou péčí.

Průzkum zaměřený na bolest, otázky týkající se kojení a schopnost vykonávat každodenní aktivity bude proveden během pobytu na lůžku a při poporodní návštěvě.

Pozadí Obezita, definovaná jako index tělesné hmotnosti (BMI) 30 kg/m2, je ve Spojených státech i nadále rostoucí epidemií. Podle údajů Národního centra pro zdravotní statistiku1 byla v letech 2009–2010 obézní téměř jedna třetina dospělých a 17 % mládeže. Kromě toho mají nehispánští černoši věkově upravenou míru obezity (49,5 %). Ve studii Chu et al, která analyzovala data z 26 států v databázi Pregnancy Risk Assessment Monitoring System (PRAMS), bylo 20 % žen, které porodily, obézních a v určitých etnických a pojišťovacích podskupinách byla tato míra až 33 %. V roce 2008, podle zpráv statistiky státu Pennsylvania, byla míra obezity ve městě Philadelphia až 64%. Mnoho studií prokázalo zvýšené riziko diabetu, hypertenze a nepříznivých výsledků těhotenství (APO) během těhotenství u obézní populace. Kromě toho je obezita dobře zavedeným nezávislým rizikovým faktorem pro rozvoj komplikací rány nebo infekce po porodu císařským řezem s mírou výskytu v rozmezí 10–15 %. Některá opatření, jako je antibiotická profylaxe a uzavření podkožního prostoru, jsou techniky, které prokázaly snížený výskyt rozrušení rány. V současné době žádná randomizovaná kontrolovaná studie nezkoumala účinky chirurgického přístupu nebo volby abdominální incize u obézních nebo extrémně obézních žen podstupujících porod císařským řezem. Několik retrospektivních studií, které se zabývaly tímto problémem, však prokázalo smíšené výsledky. Vzhledem k nedostatku randomizovaných kontrolovaných studií hodnotících prevenci komplikací rány u obézních žen podstupujících porod císařským řezem, nedávný přehled od Tiptona zdůraznil nezbytnost takových studií zhodnotit metody, jimiž lze zlepšit pooperační péči o rány a jejich hojení v této vysoce rizikové kohortě. V posledním desetiletí se v léčbě urychleného hojení otevřených ran začala používat podtlaková terapie ran (NPWT) 15-18. NPWT je metoda, při které se na ránu umístí podtlakové zařízení za účelem odstranění přebytečné intersticiální tekutiny, zvýšení prokrvení tkáně, snížení bakteriální kolonizace a mechanického namáhání přilehlých okrajů rány, což napomáhá kontraktilitě a uzavření rány. Proto byly pozitivní účinky NPWT na otevřené rány dobře prostudovány a prokázány. Nedávné studie byly provedeny za účelem posouzení potenciálního účinku NPWT na uzavřené řezy mimo porodnická pole. Nedávná studie Grauhana et al porovnávala účinky NPWT přes uzavřené sternotomické incize u obézních pacientů ve srovnání s konvenčním sterilním obvazem na rány a zaznamenala významné snížení míry infekce rány u pacientů léčených NPWT.

Další studie Varga hodnotila účinky NPWT na uzavřené řezy u pacientů podstupujících abdominální terapii ve srovnání s historickou kontrolou, která také zaznamenala sníženou míru infekce rány a žádné známky nekrózy kůže. Naproti tomu nedávná studie Masdena et al. sledovali míru infekce a dehiscence u pacientů s vícečetnými komorbiditami po převážně ranách dolních končetin a nezjistili rozdíl mezi skupinou NPWT a skupinou se suchým obvazem24. Proto byla jasně stanovena potřeba dalších studií hodnotících přínosy NPWT na různých anatomických místech.