Terapia PROfiláctica de vacío para heridas para disminuir las tasas de cesárea en la población obesa (PROVAC)

Objetivos Evaluar si hay una disminución en las complicaciones de la herida entre los pacientes obesos tratados con NPWT de incisión cerrada en comparación con el protocolo estándar de atención de heridas después de una cesárea.

Variable(s) de resultado primaria(s) La variable de resultado primaria son las complicaciones de la herida definidas como cualquier reingreso por un problema de la herida dentro de las cuatro semanas posteriores al alta, infección o ruptura de la herida.

El resultado secundario analizará la calidad de vida del paciente entre aquellos con NPWT versus el brazo de atención habitual.

Se administrará una encuesta sobre el dolor, las preguntas sobre la lactancia materna y la capacidad para realizar actividades de la vida diaria durante la estadía como paciente hospitalizada y en la visita posparto.

Antecedentes La obesidad, definida como un índice de masa corporal (IMC) de 30 kg/m2, continúa siendo una epidemia creciente en los Estados Unidos. Según el Centro Nacional de Datos de Estadísticas de Salud1, casi un tercio de los adultos y el 17 % de los jóvenes eran obesos en 2009-2010. Además, los negros no hispanos tienen las tasas de obesidad ajustadas por edad (49,5%). En un estudio realizado por Chu et al que analizó datos de 26 estados en la base de datos del Sistema de Monitoreo de Evaluación de Riesgos de Embarazo (PRAMS), el 20 % de las mujeres que dieron a luz eran obesas y en ciertos subgrupos étnicos y de seguros, las tasas llegaron al 33 %. En 2008, según informes de las estadísticas del estado de Pensilvania, las tasas de obesidad en la ciudad de Filadelfia llegaron al 64%. Múltiples estudios han demostrado el aumento de los riesgos de diabetes, hipertensión y resultados adversos del embarazo (APO) durante el embarazo en la población obesa. Además, la obesidad es un factor de riesgo independiente bien establecido para el desarrollo de una complicación o infección de la herida después de un parto por cesárea, con tasas que oscilan entre el 10 y el 15 %. Ciertas medidas, como la profilaxis antibiótica y el cierre del espacio subcutáneo, son técnicas que han demostrado una menor incidencia de ruptura de la herida. Actualmente, ningún ensayo controlado aleatorio ha analizado los efectos del abordaje quirúrgico o la elección de la incisión abdominal en mujeres obesas o extremadamente obesas que se someten a un parto por cesárea. Sin embargo, los pocos estudios retrospectivos que han abordado este tema han demostrado resultados mixtos. Dada la escasez de ensayos controlados aleatorios que evalúen la prevención de complicaciones de heridas en mujeres obesas que se someten a cesárea, una revisión reciente de Tipton enfatizó la necesidad de dichos ensayos para evaluar métodos con los cuales mejorar el cuidado y la cicatrización posoperatoria de heridas en esta cohorte de alto riesgo. En la última década, la terapia de heridas con presión negativa (NPWT, por sus siglas en inglés) se ha aceptado como tratamiento para acelerar la cicatrización de heridas abiertas 15-18. La NPWT es un método en el que se coloca un dispositivo de vacío sobre la herida para eliminar el exceso de líquido intersticial, aumentar la vascularización del tejido, disminuir la colonización bacteriana y ejercer tensión mecánica en los bordes adyacentes de la herida, lo que ayuda a la contractilidad y el cierre de la herida. Por lo tanto, los efectos positivos de la NPWT en heridas abiertas han sido bien estudiados y establecidos. Se han realizado estudios recientes para evaluar un efecto potencial de la NPWT en campos no obstétricos de incisiones cerradas. Un estudio reciente de Grauhan et al comparó los efectos de la NPWT sobre las incisiones de esternotomía cerrada en pacientes obesos en comparación con los vendajes estériles convencionales para heridas y observó una reducción significativa en las tasas de infección de la herida en aquellos tratados con NPWT.

Otro estudio realizado por Vargo evaluó los efectos de la NPWT en incisiones cerradas en pacientes sometidos a terapia abdominal en comparación con un control histórico y también observó una disminución en la tasa de infección de la herida y ninguna evidencia de necrosis de la piel. Por el contrario, un estudio reciente de Masden et al. analizó las tasas de infección y dehiscencia en pacientes con múltiples comorbilidades después de heridas predominantemente en las extremidades inferiores y no apreció una diferencia entre el grupo de NPWT y el grupo de vendaje seco24. Por lo tanto, se ha establecido claramente la necesidad de realizar más estudios que evalúen los beneficios de la NPWT en varios sitios anatómicos.