Profilaktyczna terapia próżniowa ran w celu zmniejszenia częstości cięć cesarskich w populacji otyłych (PROVAC)

Cele Ocena, czy występuje zmniejszenie powikłań związanych z ranami u otyłych pacjentów leczonych NPWT z zamkniętego nacięcia w porównaniu ze standardowym protokołem pielęgnacji rany po cięciu cesarskim.

Pierwotna zmienna(-e) wyniku Podstawowa zmienna wyniku to powikłania związane z raną, definiowane jako każda ponowna hospitalizacja z powodu problemu z raną w ciągu czterech tygodni od wypisu, zakażenia lub zaniku rany.

Wynik drugorzędowy będzie dotyczył jakości życia pacjentów z NPWT w porównaniu z ramieniem o zwykłej opiece.

Podczas pobytu w szpitalu oraz podczas wizyty poporodowej zostanie przeprowadzona ankieta dotycząca bólu, karmienia piersią oraz zdolności do wykonywania codziennych czynności.

Tło Otyłość, definiowana jako wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 30 kg/m2, nadal stanowi rosnącą epidemię w Stanach Zjednoczonych. Według Narodowego Centrum Statystyki Zdrowia1 w latach 2009-2010 otyłość dotyczyła prawie jednej trzeciej dorosłych i 17% młodzieży. Co więcej, nie-Latynosi mają wskaźniki otyłości dostosowane do wieku (49,5%). W badaniu przeprowadzonym przez Chu i wsp., analizującym dane z 26 stanów w bazie danych Systemu Monitorowania Oceny Ryzyka Ciąży (PRAMS), 20% kobiet, które rodziły, było otyłych, aw niektórych podgrupach etnicznych i ubezpieczeniowych wskaźniki sięgały nawet 33%. W 2008 roku, według danych statystycznych stanu Pensylwania, wskaźniki otyłości w mieście Filadelfia sięgały aż 64%. W wielu badaniach wykazano zwiększone ryzyko cukrzycy, nadciśnienia tętniczego i niekorzystnych wyników ciąży (APO) podczas ciąży w populacji osób otyłych. Ponadto otyłość jest dobrze znanym niezależnym czynnikiem ryzyka rozwoju powikłań rany lub infekcji po cięciu cesarskim, z częstością wahającą się od 10-15%. Niektóre środki, takie jak profilaktyka antybiotykowa i zamykanie przestrzeni podskórnej, to techniki, które wykazały zmniejszoną częstość występowania uszkodzeń rany. Obecnie żadne randomizowane kontrolowane badania nie oceniały skutków dostępu chirurgicznego lub wyboru nacięcia brzucha u otyłych lub skrajnie otyłych kobiet poddawanych cięciu cesarskiemu. Jednak nieliczne badania retrospektywne, które dotyczyły tego problemu, wykazały mieszane wyniki. Biorąc pod uwagę niedostatek randomizowanych kontrolowanych badań oceniających zapobieganie powikłaniom związanym z ranami u otyłych kobiet poddawanych cesarskiemu cięciu, niedawny przegląd dokonany przez Tipton podkreślił konieczność przeprowadzenia takich badań w celu oceny metod poprawy leczenia ran pooperacyjnych i gojenia w tej kohorcie wysokiego ryzyka. W ostatniej dekadzie podciśnieniowa terapia ran (NPWT) została zaakceptowana w leczeniu przyspieszającym gojenie się ran otwartych 15-18. NPWT to metoda polegająca na umieszczeniu na ranie urządzenia podciśnieniowego w celu usunięcia nadmiaru płynu śródmiąższowego, zwiększenia unaczynienia tkanek, zmniejszenia kolonizacji bakteryjnej i wywarcia mechanicznego obciążenia na sąsiednie krawędzie rany, co pomaga w kurczliwości i zamknięciu rany. Dlatego pozytywny wpływ NPWT na otwarte rany został dobrze zbadany i ustalony. Ostatnie badania przeprowadzono w celu oceny potencjalnego wpływu NPWT na pola pozapołożnicze po nacięciach zamkniętych. W niedawnym badaniu Grauhana i wsp. porównano wpływ NPWT na zamknięte nacięcia sternotomii u pacjentów otyłych w porównaniu z konwencjonalnymi sterylnymi opatrunkami na rany i odnotowano znaczące zmniejszenie częstości infekcji ran u osób leczonych NPWT.

W innym badaniu przeprowadzonym przez Vargo oceniano wpływ NPWT na zamknięte nacięcia u pacjentów poddawanych terapii jamy brzusznej w porównaniu z historyczną grupą kontrolną, również odnotowano zmniejszoną częstość infekcji rany i brak oznak martwicy skóry. W przeciwieństwie do tego, ostatnie badanie przeprowadzone przez Masdena i in. przyjrzeli się wskaźnikom infekcji i rozejścia się ran u pacjentów z wieloma chorobami współistniejącymi po głównie ranach kończyn dolnych i nie zauważyli różnicy między grupą NPWT a grupą suchego opatrunku24. Dlatego jasno ustalono potrzebę dalszych badań oceniających korzyści z NPWT w różnych miejscach anatomicznych.